降低层析CV的第一步---选用优质胶体金！
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胶体金作为一种较早应用于检验产品的原材料，虽经历了医疗检验方法的不断迭代，却也历时50年长久不衰。从2019年新冠疫情伊始，以胶体金为主要原材料的层析产品，在人类防疫和抗击疫情的战斗中一直发挥着较为重要的作用。
相信很多层析研发人都自己烧过胶体金，并将它应用于自己的产品，但是鲜有研发人对胶体金本身进行深入研究，什么才是高品质的胶体金？高品质的胶体金对层析产品的研发和生产有什么意义？
什么才是高品质胶体金，胶体金影响产品性能的原因是什么？
在层析产品应用方面
1、色差小；2、色差小；3、参考第一条。为什么色差小这么重要？究其原因主要是不同粒径的胶体金溶液对应的颜色是不一样的。一般来说，随着胶体金粒径的增大，其颜色会呈现从明亮的酒红色到土红色过度。例如20nm的金偏橘红色，40nm的金为明亮的酒红色，60nm的金偏土红色，80nm的金为土色。可能有的朋友会说80nm的金不是偏紫色的吗？小编偷偷告诉你，80nm的金偏紫色是因为胶体金粒径不均一对光线散射造成的。
大批量生产时，往往是研发或生产人员烧制几瓶甚至几十瓶胶体金混合而成，由于人员和设备的误差，往往会导致不同瓶的胶体金粒径大小不一，用这样的胶体金制备的层析产品难免就会存在一定的色差。在一定粒径范围内，粒径越大，层析产品的灵敏度越高。所以，胶体金层析产品有色差的同时必然伴随着灵敏度和特异性的差异。此外，颜色发紫的胶体金从电镜图上可以看到，有大粒径金颗粒存在的同时，也有很多不规则形状的金颗粒，这些不规则形状的金颗粒是胶体金溶液中的不稳定元素，在标记和离心的过程中更容易形成团聚，进而进一步影响层析产品的特异性。
在物理表征方面
我们通过技术手段可以从以下几个检测数据来衡量：1、紫外分光光度计检测；2、纳米粒度仪检测；3、透射电镜检测。
01
紫外分光光度计检测
紫外检测主要从吸收峰对应的波长来确定胶体金的粒径、从峰宽大致确定粒径的均一程度、从吸收峰对应的吸光值确定胶体金的浓度等。不同粒径的胶体金对应的最大吸收峰不同。例如：小编通过大量紫外和电镜比对试验，大致确定吸收峰在523nm处的金粒径约为40nm（经验数据）。峰宽＜100，大致确定制备的胶体金粒径相对均一。
60nm金对应的吸收峰在537nm左右，如果计划制备40nm的胶体金，测量数据是537就有点尴尬了。可见吸收峰的稳定从一定角度反应了胶体金制备工艺的稳定性，每瓶金都能稳定在预设吸收峰处确实是一件不容易的事情。
02
纳米粒度仪检测
粒度仪主要是通过动态光散射来对胶体金单分散性进行检测的仪器，主要指标是PDI值。正常认为PDI是以0.2为临界点，大于0.2的样品为非单分散样品，粒径均一度低；PDI小于0.2的样品为单分散样品，粒径均一度较高。
单分散胶体金最大的优势在于单色性非常好，颜色饱满，且灵敏度、特异性和精密性相对传统胶体金要高。
由此可见，真正的高品质的胶体金应该具备哪些特点呢？单色性好、制备工艺稳定（吸收峰稳定），PDI小于0.2
03
透射电镜检测
这种检测也被称为是胶体金粒径检验的“金标准”。粒径均一度、粒径大小一目了然。高品质的胶体金含有的不规则形状颗粒比率低，粒径大小均一。
相反，我们看到的不规则形状颗粒比较多，大小不一的胶体金则一般情况下是满足不了试验和生产需要的
高品质的胶体金对层析产品的研发和生产有什么意义？
01
减少非特异性吸附，减少假阳
高品质的胶体金粒径均一性高，可有效降低由于粒径不均一以及不规则金颗粒造成的非特异性吸附，让我们和顽固的假阳性说再见，特别适合项目前期研发，让研发人员少走弯路。
02
减小批间差
高品质胶体金由于制备工艺先进，批间差也就是色差非常小，肉眼几乎分辨不出，客户体验好，对于让人头疼的客户投诉可以轻松应对。
03
降能增效，开源节流
高品质的胶体金可以极大程度的提高产品的批产能，同时能简化复杂的生产调试过程，提高产品的良品率，降低产品的报废率，从而使产品品控再上一个新的台阶。最后对于工业化层析产品生产来说，高品质的胶体金可以有效降低能耗，促进企业提质增效。
自从凌思生物第二代单分散超高浓度胶体金问世以来，受到了众多层析厂家的认可。
最重要的不是节省70%以上的标记材料，不是标记体积小，节省设备和能耗，更不是缩短产品生产周期，而是超高浓度胶体金优异的品控水平——PDI＜0.1，真正的单分散胶体金、是粒径的精准控制标称粒径±2nm的制备工艺，是远优于行业标准的批间差水平。正是由于超高浓度胶体金的广泛应用，使层析产品大规模工业化生产理念得以顺利高效推广。
存在即合理，胶体金层析产品作为最传统的检测手段，在医疗科技飞速发展的今天，不但没有被时代淘汰，反而重新绽放异彩，足以证明胶体金层析产品其快速、方便、准确的优势是其他检测手段无法超越的存在。胶体金也作为一种传统的原材料，逐步得到越来越多的关注。如何在如此传统的原料上进行改良，让它更适合大规模产业化的生产，是业内公认的一致性难题。“凌高而望，思变则新”，我们在传统工艺的基础上对胶体金的生产工艺进行优化和改良，得到了单分散、高浓度、批产量高的超高浓度胶体金，重新为这一古老而传统的物料注入了活力。
现代医学检验飞速发展了几十年，一回头，发现它还是少年模样！
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