今天是2022年大年初一,也是春节后的第一天,IVD从业者网的全体员工在此祝愿大家:春节快乐,吉祥安康!健康码常绿,行程码永远不带小星星!
“盘分子诊断领域”一直是IVD从业者网的核心能力,我们希望用这个平台能够更多的赋能到企业,赋能到每一位IVD从业者,建立一个能够让企业、个人协同发展的生态圈。所以~新年的第一篇原创文章,我们打算继续“盘分子诊断”!
春节回老家前,见了一位分子诊断业内的老前辈,期间聊了聊未来5年分子诊断行业该怎么走的问题,找到了很多共鸣,这也是我想把一些观点写出来的原因,有人赞同你的观点,说明你的思路可能是对的!
我们先从行业发展来看,分子诊断行业经过这两年疫情的洗礼,已经从手工时代完全进入半自动化、自动化时代,以前根本用不到的分杯系统开始成为主流的自动化设备,普通预装板的半自动化提取仪成为标配,但用户对于全自动化的需求也日渐明确。
从市场角度来看,2020年、2021年各级分子实验室铺下去了太多的PCR仪器,这么多的仪器铺到市场之后,未来至少有5-7年的库存期,也就是说实验室里的,仓库里的这些PCR仪器,至少要在5-7年后才有可能迎来更新和换代,不然科室要是想买台新的相似的PCR仪以后会很难!但如果是一台全自动化的系统就会完全不一样。这是饱和市场下的设备销售方向,所以这是个契机,当然与此并行的是另一个方向,就是核酸快检、分子POCT这条路已经会有很多的市场机会,主要拿来补充现有分子诊断体系的一些无法触及的场景。
从技术的角度来看,PCR仪器领域除了核心的一些部件目前无法实现国产之外,大部分零部件已经能够完全实现国产化,目前天隆、博日、宏石、安杰思等一众IVD企业在荧光定量PCR仪器研发领域已经积累了非常丰富的经验。而诸如鲲鹏基因、艾普拜等新兴企业研发的荧光定量PCR仪近期也陆续获批。未来1-2年国产的荧光PCR仪将迎来井喷态势,但是留给他们的市场机会却并不多了,地主家里没有余粮了。市场容量盛满了,这个时候单纯的做仪器想要寻求突破,就需要做出更多,更新的商业模式出来。
前段时间,天隆牵头承担的国家重点研发计划《新型流水线式高通量核酸分析系统研制及应用》获得正式立项,就像当年达安、之江、圣湘齐刷刷的搞“样本前处理工作站”的态势一样,进军分子诊断高端市场!
现在市场面上已经获批了不少的分子诊断流水线,比如说赛沛的GeneXpert infinity系统、罗氏的cobas6800/8800系统、安图生物的Automolec 3000系统、博日科技等等,但面对现在分子诊断市场的需求来看,获批产品数量依旧太少,而且设备产品想要做大,只能平台化,但目前各家的流水线还都在为自己的试剂产品服务,平台化的产品依然面临着不同厂家试剂适配的问题,所以分子诊断流水线之路依旧漫长。
我们期待未来会有一款分子诊断流水线,能够兼容多种检测菜单,分子实验室自此也进入到流水线、自动化时代。
2021年我们平台推了好几款多联检的产品,每个产品都非常有特色,比如说中帜生物的7/3/2多联产品组合,伯杰医疗的呼吸道六联检、百康芯七联检、圣湘六联检、卓诚六联检等等。每一款产品都有其特点,也有自己使用的场景。
但我们从整个行业的发展来看,多联检产品是刚需,但需要额外考虑几个点,第一个是症候群是不是一致的,样本类型是不是一致的;第二个是多联检与单检比价格是不是下降了;第三个是多联检产品可不可以灵活拆分,想做几个做几个。这三个点是目前我认为多联检产品能不能大规模应用,并且能够上量的关键点。
当然所有的检验项目还有一个“紧箍咒”,那就是DGRS和DIP的收费改革和医保控费,未来能够大范围应用的产品一定是具有很高临床意义的产品,所以这里我们看到两个点,第一个是具有临床意义,第二个是收费合理。
我们注册一个产品3-5年,要考虑到3-5年后的医保改革进展,现在看着很合理的产品,未来并不一定合适,这也是现在很多企业未来可能会被洗牌洗掉的原因,而这些机会点往往容易被中小型企业抓住,我想这就是行业变迁吧!
第三个观点:行业进入平台期,做大做全未来将是一件很奢侈的事
大家都说新冠造富,对!新冠疫情几乎改写了IVD行业,未来IVD领域能够去国际舞台和罗雅丹西一较搞下的企业,现在基本都已经显现出来了,但是出来的有点多,国家IVD巨头就那么几个,这次造富造出来的IVD10亿营收企业绝不在少数。
未来可以预见的就是“大洗牌”,当然洗牌的逻辑也很清晰,先是产品不行,产品少的企业最先倒下,然后是老板经营不善的企业开始倒下,最后是技术驱动的企业被大的平台收购。如果遍地是优质资产,那~, 并购的要求也会提高!
给IVD大企业的话,这次中国IVD被世界看到了,未来世界也会一直看着,这个时候,企业如何保持持续高速增长将是一道永恒的考题,国外的企业管理经过一百多年的摸索,在企业经营管理方面略胜与我们本土企业,但也不要怕,躬身入局,摔打成长,未来是中国IVD的天下。
给IVD中小企业的话,要快速找到自己能够形成绝对优势的细分市场,并拥有自己核心的技术,让中小企业大量投入资源去做研发是不太现实的,但集中资源打磨一个技术优点,还是可行的。这就是为什么,宁做鸡头,不做凤尾!
做行业生态链上的一部分,在细分市场中找到绝对优势,可以持续经营下去,等到时机来的时候快速崛起。
给IVD经销商的话,IVD与药品不一样,有非常庞大的经销体系,而且利润基本留在这个经销体系里面,因此IVD的经销商是最容易做出变革的,未来如何从卖产品逐渐转化为卖服务、卖解决方案的经销商,更多的从客户的角度出发,去找产品,去链接资源我想才是王道。所以需要打造一支贴近临床的销售队伍,能够去发现客户需求,能够找到解决方案。因为IVD企业是看我能做出啥产品,代理商是能够发现客户需要啥产品。
以上三个观点,希望对你能有所启发,2022年,IVD从业者网与您一起,感受行业变化,赋能转型!
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