核心技术团队拥有多年全球领先生物技术/制药公司的生物分析专业经验

核心技术团队熟悉多种生物药的生物分析方法和研发流程，深谙国内外项目申报和监管要求，具有9个生物药欧美上市、5个生物药中国上市的成功经验，覆盖创新生物药、生物类似药的临床前和临床I、II、III期各阶段，经历多次FDA、EMA、CFDI核查。

监管政策日趋严格，监管机构对分析方法的科学性要求越来越高

近年来，国内外监管机构相继发布各类生物分析相关指导文件，监管要求变得越来越严格。相比国内其他CRO，核心技术团队在开发生物分析方法方面具有得天独厚的经验和优势，能够有效解决国内客户在方法开发方面的不足，从而大幅度提升检测效率，加快临床试验进程，为药品开发节约宝贵时间，且可满足国内外监管机构的申报需求。

团队拥有丰富的分析实验室管理经验，熟悉各类技术平台、以及合规的实验室管理体系。具有覆盖全流程服务的能力。

完备的技术平台，可全面支持临床前和临床药代动力学、药效学、免疫原性和生物标志物研究，具备覆盖生物分析方法的开发、验证和临床前与临床样本分析、数据分析与申报的全流程服务能力。

完善的实验室管理体系，检测、分析主要环节实行自动化、电子化、系统化，有效避免人为误差和信息遗漏；同时，通过专业设备设施的独创定制，进一步提高检测分析效率和准确性，全面符合中国NMPA、欧盟EMA和美国FDA分析相关法规要求。