细胞基因治疗数字PCR解决方案

   细胞和基因疗法（CGT , Cellular and Gene Therapy）是癌症和遗传病治疗的新领域，也是目前生物医药领域最具有前景的发展方向。

   基因治疗药物的基因组拷贝数、宿主细胞基因组DNA残留、其他生产相关DNA残留（质粒DNA或杆状病毒基因组DNA）、复制性病毒残留、支原体等质控指标必须通过严格测试，以保证相关产品的安全和有效性。选用合适的技术来实现以上指标的检测成为了亟待解决的问题。

   数字PCR作为当下各类核酸检测技术平台中最为灵敏、精准的直接定量工具，是完成该类检测任务的最佳选择。

   “数字PCR将靶标核酸分子稀释到大量的微滴单元中，每个微滴包含一个或多个，或不包含目标DNA模板，微滴单元间独立平行扩增，扩增结束后含有靶标分子模板的微滴会给出荧光信号，最终根据泊松分布原理以及阳性微滴的比例，分析软件可计算给出靶标分子的浓度或拷贝数。因此，无需标准曲线即可对靶标分子进行绝对定量。”