病原体定量检测数字PCR解决方案

   病原体检测对于由病原微生物所引起的疾病的预防、诊断和治疗至关重要，检测对象主要包括病原细菌、真菌、寄生虫以及病毒等，传统生化或免疫学诊断方法准确度一般，较容易出现错误判定、漏检的情况。分子诊断方法检测准确、特异性强、周期短，已成为病原微生物鉴定的金标准。数字PCR作为第三代PCR技术，凭借极高的检测灵敏度和绝对定量特点，在病原体检测领域具有独有的优势。

   新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019，COVID-19），简称“新冠肺炎”，世界卫生组织命名为“2019冠状病毒病” 。 逆转录定量聚合酶链反应（RT-qPCR）是国内应用最广泛的新冠检测技术，基于该方法学获批的新冠检测试剂一般检测下限为200-500拷贝/ml，即在病毒低拷贝状态，该方法学判读数据会出现“假阴性”。数字PCR超高灵敏度、定量监测病毒载量变化、提高弱阳性样品检出率等显著优势，可以降低筛查漏检率、确诊患者出院前复检、治疗过程患者病毒载量监测等治疗和防疫工作具有重要意义。

   “数字PCR将靶标核酸分子稀释到大量的微滴单元中，每个微滴包含一个或多个，或不包含目标DNA模板，微滴单元间独立平行扩增，扩增结束后含有靶标分子模板的微滴会给出荧光信号，最终根据泊松分布原理以及阳性微滴的比例，分析软件可计算给出靶标分子的浓度或拷贝数。因此，无需标准曲线即可对靶标分子进行绝对定量。”

   臻准生物研发的新冠及流感联检试剂盒检测限低，并可监测患者体内病毒载量变化，适用于特定的诊断场景。