肿瘤基因检测数字PCR解决方案

   随着基因分子水平研究的不断深入，越来越多的肿瘤细胞信号通路被发现，大量临床研究表明，通路中的特定基因的扩增/突变/表达状态与靶向、化疗药物的有效性密切相关。因此，临床上检测这些通路中特定基因的扩增/突变/表达情况，能针对性地为每位患者量身定做一套最适合的治疗方案，从而最大程度地提高治疗的有效率，减少药物的毒副作用，避免用药不当贻误治疗时机。

   目前，美国FDA（食品药品监督管理局）已经强制要求用药前进行EGFR、KRAS等基因检测。另一权威机构NCCN（美国癌症综合治疗网络）已经将EGFR、KRAS、ERCC1、RRM1、HER2等基因检测纳入到癌症治疗指南中。

   臻准生物针对这些常见的肿瘤基因位点设计了对应的数字PCR检测试剂盒，帮助医生及时地了解患者用药后体内相关基因变化情况，更加精准地进行用药指导。

   乳腺癌是女性排名第一位的常见恶性肿瘤。大约25％的乳腺癌患者都存在人表皮生长因子受体-2 (Human Epidermal growth factor Receptor-2，HER-2)基因扩增。HER-2是乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果预测指标，检测HER-2基因是否高表达对于患者的预后判断、治疗方案的选择具有重要意义。HER-2是乳腺癌明确的预后指标和药物治疗效果的预测指标。

   “数字PCR将靶标核酸分子稀释到大量的微滴单元中，每个微滴包含一个或多个，或不包含目标DNA模板，微滴单元间独立平行扩增，扩增结束后含有靶标分子模板的微滴会给出荧光信号，最终根据泊松分布原理以及阳性微滴的比例，分析软件可计算给出靶标分子的浓度或拷贝数。因此，无需标准曲线即可对靶标分子进行绝对定量。”