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冻存袋使用说明

发布时间:2023-02-15 10:21:25 I 企业名称:厦门三一造血技术有限公司 I 作者:
【性状】
本品由冷冻袋体和连接管路两部分组成,结构示意图如下:
 
1.储存袋袋体 2.输血插口 3.管路 4.注射件 5.流量调节器 6.保护帽 7.悬挂孔
 
 
【预期用途】
本品适用人造血干细胞,T细胞,NK细胞,间充质干细胞(MSC)等细胞的冷冻保存(-196°C)及转移。
 
【贮藏条件与有效期】
 
产品贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内,室温保存,有效期为2年;
生产日期,有效期至:见标签。
 
【使用说明】
 
样本保存量
最小推荐保存量是以袋子在水平位置冷冻来确定的。最大推荐保存量是以使用壁厚
为3.5毫米的金属保护盒来确定的。如果袋子被垂直冷冻或使用不同的保护盒,使
用者可以根据具体条件确定最佳保存量。
 
液体转输:必须在无菌条件下遵循如下步骤操作:
1)  将冻存袋管路上的所有夹子关闭。
2)  从相应的管路接头上取下保护帽,与传输管路连接。
3)  打开夹子,按照程序要求将血液成分引入冻存袋。
4)  尽可能排空袋内气体,并关闭夹子。
5)  用热合机,热合靠近冻存袋位置的管路。
6)  按照专业操作规程进行冷冻。
7)  将标签插入标签袋后,应用热合机点封。
 
推荐使用的冷冻方法:
1)  冷冻前,必须确保冻存袋及保护盒表面完全干燥。水分的存在,可能会导致冻存袋与保护盒冻在一起,无法将从冻存袋从保护盒中取出。冻存袋在保护盒中一同复苏,可以避免这种情况发生。冷冻后袋子易碎,须小心操作。
2)  如果使用程序降温系统,按照专业操作程序确保连续的降温过程。
3)  如果使用低温冰箱,用合适的隔热材料包裹冻存袋。
4)  如果不使用保护盒,建议将冻存袋放置在预冷的盒子中保存。
5)  虽然冻存袋可适用与液氮(液相 )中保存,我们仍然建议将上述方法处理后的袋子置于液氮蒸汽(气相)中保存。如果一定要在液相中保存,从保存罐中取出复苏前,冻存袋应置于气相中至少4小时。
 
注意事项及警示性说明
1)  本产品一次使用。
2)  包装破损、严禁使用。
3)  采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期内、指示标志变蓝方可使用。
4)  不要在袋子表面做任何标识,不要用金属封口夹封闭管路。
5)  必须经过严格培训的专业人员使用。
6)  输血插口的无菌性只可保证实施一次冷冻/复苏过程。
7)  产品有效期为2年,过期产品,严禁使用。

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