分子诊断触手可及——瀚海新酶SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案

        新冠疫情让全世界的分子诊断产品经受了一场史无前例的考验。对检测质量越来越高、对检测速度越来越快的要求，都让分子诊断试剂技术水平向前迈了一大步。但是这种高质高速的要求，往往对于实验室设施、设备、人员操作能力、标本采集、提取等都有严苛的限制。而在一些特殊应用场景，比如基层应急检验，机场、码头检验检疫等，这些条件是无法完全满足的。

　　对简单，快速，准确，兼容性好的分子诊断POCT产品的需求，已经在常态化防疫机制下突显。推而广知，在未来的人类突发疫情、动物疫病检验等情况下，分子诊断POCT产品的需求将不断扩张。

　　瀚海新酶，从成立之初就立志为人类公共卫生安全提供解决方案，根据全球防疫常态化的形势，调研了解客户需求，从技术创新角度出发，推出SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案，为基层医疗机构、机场码头海关检验检疫、动物防疫即时检测等应用场景提供简单、快速、准确、兼容的技术方案。

简单

　　LAMP全称为Loop-mediatedIsothermalAmplification，即环介导等温扩增反应，属于恒温扩增技术的一种，其最大技术特点在于不需要温度升降，对仪器的依赖度很低。同时通过添加可视化染料，结果判断可以直接用肉眼观察。

　　瀚海新酶提供LAMP技术全套解决方案，从引物设计优化到产物检测，一站式解决分子诊断POCT试剂开发流程。

　　快速

　　65℃条件下，100copies只需15min即可观察到阳性结果，10copies在20min可以得到阳性结果，检测范围从20-106copies，37℃热加速8天，依然可以检测。

　　准确

　　为解决分子诊断POCT的最大痛点，保证检测结果的准确性，瀚海新酶从引物优化、原料制备等各个环节，全面提升LAMP技术平台检测的灵敏度（<10copies），稳定性（热加速37℃，连续测试7天，热加速50℃，连续测试48h均可保持检测试剂性能不明显变化）。

　　特别是在原料研发阶段，BstLDNA聚合酶、RTL逆转录酶、RNaseInhibitor等核心原材料，均进行了分子改造与结构优化，提升酶活性同时，解决稳定性问题，不仅提供准确检测结果，体系稳定性也进一步提升。

　　BstDNA聚合酶特点：

　　BstDNA聚合酶V2

　　BstDNA聚合酶V2和同类产品比较，假阳性与出峰时间均衡，热加速表现稳定性良好。在结果可靠的同时大大节约时间成本。瀚海新酶还提供高浓度版本的BstDNA聚合酶V2来满足客户的冻干需求。

　　RTL逆转录酶

　　RTL反转录酶可应用于第一链cDNA合成，针对RT-LAMP优化了反应buffer，高度兼容BstDNA聚合酶V2。37℃热加速7天，稳定性良好。在RT-LAMP试剂体系中性能卓越，与进口竞品相比性能相当甚至更优。同时还提供高浓度版本的RTL来满足客户的冻干需求。

　　RNase抑制剂

　　瀚海新酶RNase抑制剂冻融10次活力不受影响，55℃5min处理后活力依旧稳定。相对于国际一流水平酶产品，稳定性和抑制性均表现更好。

　　RT-LAMP核酸扩增试剂（红黄显色法）

　　37℃加速稳定性良好，反应条件65℃30min。如右上图所示37℃加热4天对试剂性能无影响，加热8天仍不影响阳性样本检出。可检测较大浓度范围的样本，样本浓度单位为拷贝/反应，如右下图所示从20-106拷贝/反应均可检测。

　　RT-LAMP核酸扩增试剂（荧光法）

　　RT-LAMP新冠检测试剂盒灵敏度高，根据定制化要求，最低可以检出样本浓度低1000copies/mL（50μL体系）或500copies/mL（100μL体系）。与竞品N相比，相同模板浓度50copies/T，瀚海RT-LAMP检出时间更短。

　　兼容

　　通过瀚海新酶研发团队攻关，现在可以提供FASC-LAMP的解决方案产品包括RT-LAMP可视化检测试剂盒（红黄）与RT-LAMP可视化检测试剂盒（荧光法），两款产品同时兼容RNA与DNA检测，一次性解决多产品管线问题。

　　良好的兼容性，可以保证在多个应用场景产品的简化与通用性，从而为LAMP技术的实际应用提供更多可能性。

　　LAMP应用场景

　　瀚海新酶立志为全球生物医药安全事业贡献创新技术力量。SFAC-LAMP分子诊断原料与应用整体解决方案的推出，是瀚海人创新为要，追求卓越价值的真实写照；也是瀚海新酶为维护全球生物医药安全事业的重要里程碑。我们坚信，瀚海的每一次创新进步，都将成为一家伟大企业征程中的重要一步！