首批siRNA药物灌装成功 | 奕安济世高收率完成Synerk公司siRNA制剂灌装

基于上述难点与挑战，奕安济世团队进行了制剂处方开发，稀释测试和灌装精度测试等前期工作，同时利用自主开发的药液过滤系统及专用的灌装系统，极大地降低了过滤过程的死体积（控制在~110ml），高效完成关键参数中控检测和制剂灌装工作，灌装收率高达95%，灌装产量符合预期。

该批次为奕安济世迎来的首个siRNA药物灌装项目，感谢客户给予奕安济世的支持与信任。

奕安济世拥有一条博世全自动带隔离器无菌GMP灌装生产线，适用于2ml/6ml/10ml/20ml/25ml/30ml 标准型西林瓶的GMP无菌灌装和封装。灌装量可根据需求在 0.4ml-35ml 之间选择，最大批产量可达10万支/批次。灌装生产线的环境级别为C级背景下的隔离器A级环境，所有与产品直接接触的部分均使用密闭一次性系统，最大程度保障产品的安全性并防止交叉污染。凭借先进的生产线及经验丰富的制剂生产团队，自灌装生产线投产至今，奕安济世团队已完成约30批次GMP无菌注射液灌装生产。

奕安济世具有丰富的细胞系开发、工艺开发、临床样品生产及放行、IND/BLA申报的全流程经验。奕安济世在杭州拥有工艺开发中心及 符合cGMP 标准的原液及成品生产车间，通过技术的不断创新及稳定的连续化生产工艺，可极大缩短工艺开发进程和降低生产成本，为生物药创新合作伙伴提供优质、可靠、快速的 CDMO服务。

我们与客户共赢，我们与时代共进。