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分子POCT的特点

发布时间:2023-03-03 17:33:40 I 企业名称:翌圣生物科技(上海)股份有限公司 I 作者:
分子POCT通常具备系集成化、小巧便携、操作简易、快速、密闭、适用于多种场景等特点。
 
分子POCT诊断产品可应用于病毒检测(流感病毒A/B、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等)、细菌及耐药检测(结核分支杆菌及利福平耐药、多重耐药菌CRE、沙眼衣原体与淋球菌、B族链球菌等)、症候群检测(腹泻症候群病原、血流感染症候群病原、呼吸道感染病原等)以及肿瘤基因检测。目前传统PCR技术能做的项目,在分子POCT平台上几乎都能做。
 
 
 
如何做好分子POCT产品?
分子POCT到底满足哪些条件,才算是好的POCT产品呢?一般来说需要满足准、快、便携、性价比高。因为是POCT,满足的条件越多越能在市场上存活下来。从对试剂的性能要求来,必须是要满足以下几点:
 
01
检测准确性
 
体外诊断行业,准确性永远是摆在第一位的。选取分子POCT产品开发技术路线上,一步法提取会使检测耗材的设计更简单,可制造性更强。如恒温扩增(LAMP,RPA等等)相比于定量qPCR检测来讲,对于温度控制要求低很多,它的仪器开发起来更加简单,恒温扩增速度也能更快。同时定量qPCR检测的检测性能会比恒温扩增更有优势。各厂家可根据自家各平台特点来选择更适合自己的分子POCT技术路线。
 
02
检测时间
诊断追求快是一种本能,分子POCT想做得更快有以下几种方法
 
1.优化PCR反应体系,从而优化PCR反应时序,缩短PCR反应中变性,退火,延伸所需时间;
2.减少PCR反应的循环数(有风险,会降低检测的灵敏度);
3.提升温控模块的升降温速度;
4.PCR反应腔室设计的扁、薄,提升导热效率;
5.优化温度控制的算法,做到加热模块温度适度超调,但液体温度又能平稳过渡;
6.选用Space Domain的温控设计方案。
 
03
检测指标数
 
大部分厂家目前对于产品的设计都是选择单指标,及POCT分子检测单个指标。其实不然,分子诊断产品既需要诊断也需要鉴别,所以对于日常的应用应该是单指标和多指标都应该作为重点开发。所以对于多指标的开发,分子诊断和微流控技术平台的结合,或者更适合。能帮医生精准定位出引来这类疾病的病原体是什么。
 
 
翌圣提供优质原材料
 
翌圣生物作为深耕于上游生命科学领域酶制剂的供应商,长期为IVD企业提供高品质、高性价比的酶试剂原料匠心开发出多款高灵敏度、高特异性、支持分子POCT检测的原酶及试剂。如支持等温扩增的LAMP试剂、Bst酶,支持快速程序的qPCR和RT-qPCR试剂及相应原酶。
 
 
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