内毒素检测系统Toxinometer^® ET-7000

 

 

●　支持日本/美国/欧洲药典的验证实验

●　适用于浊度法/显色法/凝胶法3种检测法

●　通过Windows^® PC专用软件"Toximaster^® QC"进行控制和分析

●　符合日本海外认证标准C-UL(CSA)·CE（只对应下面的ER/ES 套装）

●　符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11标准

 

 

◆产品编号

 

299-35821：Toxinometer ET-7000/E ER/ES套装

※专用软件"Toximaster^® QC8 ER/ES"

 

296-35831：ET-7000/E标准套装

※专用软件"Toximaster^® QC7"

 

*本品为理化仪器。不可用于疾病诊断。

 

 

◆概况

 

　　Toxinometer^® 通过光学方法，高灵敏度检测各种微生物细胞壁成分中的内毒素、（1,3）-β-D-葡聚糖和肽聚糖。从反应孵育到结果判定，都能在短时间内进行无人为误差的检测，是较为符合日本药典和生物制剂标准（平行线定量法）的内毒素检测系统。在本系统中，ET-7000主机配置符合日本公定法的软件"Toximaster^®"，通过Windows^® PC实现直接控制，使用者操作更加便捷。

 

 

◆特点

 

●　一台基础仪器可同时检测16个样品（32次循环最多可检测512个样品）

●　连接8台检测仪器可同时检测128个样品

●　检测所需信息可以在外部计算机的专用软件上统一设置（无需在主体机上操作）

●　单次检测/多次检测两种试剂适用

●　Windows^® 10Pro系统适用（套装配套的计算机与Windows^® 10Pro系统兼容）

●　检测数据保存在计算机的硬盘中

●　"Toximaster^® QC8 ER/ES"是符合厚生劳动省ER/ES指南·FDA 21 CFR Part11的数据完整性软件

*"Toximaster^® QC7"不支持上述内容，敬请注意。

 

 

◆主要规格

 

光源：超高亮度蓝色LED（中心波长430 nm）

温度设定：30／37℃切换

检测时间：最长200分钟

最多可增设7台另售的增设用仪器（产品编号：292-35811）

（※通过USB最多可连接包括基础仪器在内的8台仪器）

 

 

◆检测原理

 

 

◆产品列表

 

产品编号	产品名称	包装
299-35821	Toxinometer ET-7000/E Er/Es Set（套装组成） 　Toxinometer ET-7000/E（1台） 　Toximaster® QC8 ER/ES（可供5台电脑使用） 　计算机（1台） 　Toximaster® QC8 ER/ES验证资料（1份）	1 set
296-35831	Toxinometer ET-7000/E标准套装（套装组成） 　Toxinometer ET-7000/E（1台） 　Toximaster® QC7 　计算机（1台）	1 set

 

 

◆相关产品

 

产品编号	产品名称	包装
292-35811	Toxinometer ET-7000/E※ Toxinometer ET-7000/E增设用模块	1台
295-33461	Toxinometer ET-7000 Rack Toxinometer ET-7000专用支架	1台

※本产品为上述各个套装增设的检测仪器。注）本品不可单独进行检测。

 

 

◆选型

 

产品编号	产品名称	包装
—	IQ/OQ服务（设置时验证）	1 system
—	IQ/OQ服务（启动性能确认）	1 system

 

 

配套鲎试剂：

 

凝胶法/动态浊度法鲎试剂：PYROSTAR™ ES-F

动态显色法鲎试剂：LAL Color KY

 

 

※ 本页面产品仅供研究用，研究以外不可使用。