D-甘露醇(注射级)

ICH Q3D 金属杂质残留标准参照我司产品规格（参数）制定

甘露醇是一种糖醇，由糖 ( 甘露糖 ) 经还原而得。其他广为人知的多元醇有木糖醇和山梨醇。甘露醇和山梨醇是同分异构体，只是在碳 2 上羟基的方向不同。甘露醇的物理性质使其适合作为压片膨化剂使用。然而，它还具有独特的化学性质，使其能够稳定各种药物制剂，包括液体制剂，并保护蛋白质在冻干、喷雾干燥和重建过程中不变性 / 降解。

Pfanstiehl 品牌高纯度低内毒素低金属 (HPLE-LM) 甘露醇是专为生物制药用途开发的，达到最高质量和纯度标准。甘露醇用作蛋白质保护剂配方、冷冻干燥和灌装操作的关键成分。甘露醇的优点包括但不限于 :

•增强的蛋白质治疗稳定性

•疫苗保护剂

•冻干和喷雾干燥应用的载体