【产品名称】
通用名称：游离奥马珠单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：Shikari® Omalizumab (Xolair®)

【包装规格】
96人份/ 盒

【预期用途】
游离奥马珠单抗药物浓度检测试剂盒用于定量检测人血清或EDTA血浆中游离奥马珠单抗。仅供科研使用。
奥马珠单抗是重组型人IgG1k单克隆抗体，选择性地结合人IgE.索雷尔抑制IgE与在肥大细胞和嗜碱粒细胞表层高亲和力IgE（FceRI）受体结合。降低IgE受体承载细胞表层上IgE结合可以抑制过敏应答介质释放度。被用来治疗严重的，持续性哮喘。

奥马珠单抗最高血清浓度Cmax:108.8ng/ml
奥马珠单抗最低血清浓度Cmin:7.9ng/ml

【背景知识】
注射用奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂，是全球第一个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物，该产品于2003年在全球上市，已在96个国家获得批准，包括美国、欧盟、日本等，已有超过680,000患者治疗年的奥马珠单抗累积暴露。已完成77个过敏性哮喘研究。在中国是治疗中至重度哮喘患者的生物制剂，其疗效和安全性明确，本品的上市，为我国中重度过敏性哮喘患者带来更多个性化用药的治疗选择。