POCT定量分析设备功能原理说明与选择建议

1、 POCT 简述

POCT定义：

现场快速检验（point-of-care testing, POCT）由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为：在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

POCT主要技术分类：

（1）简单显色（干化学法测定）技术 （2）多层涂膜（干化学法测定）技术 （3）免疫金标记技术 （4）免疫荧光技术 （5）生物传感器技术 （6）生物芯片技术 （7）红外和远红外分光光度技术 （8）其他技术

2、荧光免疫层析技术功能说明

荧光免疫分析仪分类：

• 荧光素免疫荧光层析
• 量子点免疫层析
• 时间分辨荧光免疫分析层析（TRFICA）
• 上转换纳米粒子免疫层析
• 磁性纳米微球

荧光免疫层析检测原理 通过检测板条上激光激发的荧光，定量检测以pg/ml为单位的检测板条上单个或多个标志物。

荧光免疫定量分析仪检测系统

光学模块主要元器件包含了以下几个部分：

1、光源部分：光源部分多采用LED灯，元秦生物使用激光器；

2、滤光片：可减少杂光对测试的干扰；

3、二向色镜：在激发光和荧光有重叠光路的光学系统中，常通过二向色镜来进行光路设计和选择；

4、平凹透镜：实现光路的聚焦，在需要的地方得到所需要的光斑尺寸；

5、信号接收部分：实现光信号的接收和转换，主要器件为光电二极管和配套的硬件转换电路。

影响荧光免疫分析仪结果判读的因素

1、检测光源的选择：光源有激光器和LED冷光源两种。光源根据微球分不同波长，波长有跳动范围，仪器需要根据试剂波长段选光源；

2、采集光路和PD的选择：需要依据采集信号，通过处理器放大信号到可具体判读状态。因此光信号采集处理的好坏也直接影响到结果的判定；

3、机器的运动机构稳定：机器读取层析卡的荧光值，需要扫描层析卡，因此电机控制结构稳定对仪器判读也有一定的影响；

4、试剂卡的稳定性；

5、检测环境的温度；

6、其他

3、荧光免疫定量分析仪市场分析

2018 年全球体外诊断市场规模为 650 亿美元，预计 2023 年市场规模达 778 亿美元，复合增长率为 4%。发展中国家包括中国、拉美和印度占比约15%。 2020 年我国体外诊断的总体市场规模 890 亿元人民币，年复合增长率高达 20.9%。 从产品细分方面看，免疫诊断、分子诊断和生化诊断，份额占比分别为 36%、19%和 18% 新冠的爆发，加速了免疫诊断的发展。阳康之后对心肌、炎症等项目检测的需求量暴增，间接增加了荧光免疫定分析仪的需求。