科研资讯丨重磅！中国首款CAR-T细胞疗法获批上市！或将迎来细胞疗法井喷时代
CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）
免疫细胞治疗是通过基因工程修饰患者自体T细胞，以表达靶向肿瘤抗原的嵌合抗原受体分子，由激活的T细胞介导杀伤肿瘤细胞。
什么是“CAR-T”呢？
嵌合抗原受体 T 细胞（也称为CAR T 细胞）是经过基因改造的T 细胞，可产生用于免疫治疗的人工T 细胞受体。
嵌合抗原受体（CARs，也称为嵌合免疫受体、嵌合 T 细胞受体或人工 T 细胞受体）是一种受体蛋白，经过工程改造，赋予T 细胞靶向特定蛋白质的新能力。这些受体是嵌合的，因为它们将抗原结合和 T 细胞激活功能结合到一个受体中。
CAR-T细胞疗法使用经 CAR 改造的 T 细胞进行癌症治疗。CAR-T免疫疗法的前提是修饰T细胞以识别癌细胞，从而更有效地靶向并摧毁它们。科学家从人身上采集 T 细胞，对它们进行基因改造，然后将产生的 CAR-T 细胞注入患者体内以攻击他们的肿瘤。CAR T 细胞可以是 CD4+ 和 CD8+，两种细胞类型的比例为 1:1，可提供协同抗肿瘤作用。
CAR-T 细胞可以来源于患者自身血液中的 T 细胞（自体），也可以来源于另一个健康供体的 T 细胞（同种异体）。一旦从一个人身上分离出来，这些 T 细胞就会被基因改造以表达一种特定的 CAR，从而对它们进行编程以靶向存在于肿瘤表面的抗原。为了安全起见，CAR-T 细胞被设计为对肿瘤上表达的抗原具有特异性，而健康细胞上不表达。
在将 CAR-T 细胞注入患者体内后，它们充当对抗癌细胞的“活药”。当它们与细胞上的靶向抗原接触时，CAR-T 细胞会与其结合并被激活，然后继续增殖并产生细胞毒性。CAR-T 细胞通过多种机制破坏细胞，包括广泛刺激细胞增殖、增加它们对其他活细胞的毒性程度（细胞毒性）以及导致可影响其他细胞的因子（如细胞因子）分泌增加、白细胞介素和生长因子。第一个 CAR-T 细胞疗法于 2017 年获得 FDA 批准，现在有 5 种获批的 CAR-T 疗法。
全球多款 CAR-T 细胞疗法上市
2017年8月30日，FDA批准诺华公司的CAR-T疗法 Kymriah（CTL-019）上市，用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B细胞急性淋巴性白血病。CAR-T这个名词开始广为人知。
2017年10月18日FDA批准Kite Pharma的CAR-T疗法 Yescarta（KTE-C10）上市，用于治疗复发性或难治性的特定类型成人大B细胞淋巴瘤。因此，2017年也被称之为“CAR-T疗法元年”，这也使得CAR-T细胞疗法迎来研究的大爆发。
此后经过3年多的研发，在2020年的7月，全球迎来了第三款的CAR-T细胞疗法。
此后，CAR-T细胞疗法一路高歌猛进，在短短的不到1年的时间内，迎来了新的3款CAR-T细胞疗法的获批上市，在接下来的一段时间内，CAR-T细胞疗法或将势如破竹，会有更多的产品获准上市。
实际上，在全球癌症细胞免疫治疗领域，CAR-T细胞疗法依旧独占鳌头。
根据《Nature Reviews Drug Discovery》上发表的由全球著名医疗行业咨询公司IQVIA艾昆纬联合非营利组织癌症研究所( CRI )进行的全球癌症免疫疗法的行业分析，截止到2021年4月16日，全球共计有2073种在研的活细胞治疗药物。在这些细胞疗法中，CAR-T细胞疗法新增的临床管线达到299条，新增幅度达到35%。
预计到2030年，全球CAR-T市场预计达至218亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。
根据《The clinical pipeline for cancer cell therapies》中的数据统计，目前全球范围内的大部分的临床试验管线还是多集中在CD19和BCMA靶点上，伴随着CAR-T细胞疗法的进一步进展，中国的CAR-T细胞研发公司开始不断在血液肿瘤和实体肿瘤上进行进一步的探索。
针对血液肿瘤，目前已有多种CAR-T细胞疗法取得了较高的初步缓解率，有望进一步提高CAR-T细胞治疗血液肿瘤的疗效；在实体肿瘤的治疗方面，CAR-T细胞疗法也在不断探索，其中包括肝癌、子宫颈癌等，已取得积极进展。
随著科技的进步，CAR-T的生产周期越来越短，以及临床试验提供了更有力的证据来证明CAR-T的细胞治疗方法的发展更为合理。
摘自毕特博生物公众号
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