A conversation with Chris Hwang, chief technology officer, HJB

奕安济世的灌流工艺在国际上处于领先位置，具有丰富的灌流工艺开发经验，单位体积产率可达7g/L/day，可大大降低生物制药生产成本。已应用灌流工艺完成500L规模稳定生产批次20+，多个IND项目及关键性临床阶段的工艺变更项目中美申报成功，可为客户提供专业、完整、优质的连续灌流工艺开发服务。

奕安济世拥有一条博世全自动带隔离器无菌GMP灌装生产线，技术团队拥有解决高浓度制剂灌装难点丰富的实践经验。成功案例：原液量低于1.5L且粘度高于6.5cp，成功将机械死体积及损耗控制在200mL内，灌装收率达到98%。

奕安济世具备生物制品细胞系开发、工艺开发、原液/成品生产及放行、IND/BLA申报、临床样品供应管理等全流程能力。 在杭州拥有工艺开发中心及符合美欧cGMP 标准的模块化工厂，通过技术的不断创新及稳定的连续化生产工艺，可极大缩短工艺开发进程和降低生产成本，为生物药创新合作伙伴提供优质、可靠、快速的CDMO服务。

奕安济世拥有一支专业的生物药研发分析团队，建有理化、活性、表征三大分析平台。系统及完善的平台分析方法、丰富的项目分析经验、先进的质量检测设备，致力于为客户提供专业、优质的分析服务。 奕安济世的分析服务包括物理、化学、生物、微生物特性、纯度、杂质、蛋白结构、亲和力、活性和其他服务，几乎涵盖了蛋白类药物的全部质量属性。

奕安济世的颗粒鉴定平台利用HOUND多功能颗粒鉴定仪并配合种类丰富的标准图谱数据库，可在1-2天之内完成包括硅油、纤维素、蛋白质、脂肪酸等在内的颗粒，从而为颗粒溯源提供有力支持。 奕安济世对颗粒鉴定有着较为丰富的经验，可以对颗粒进行成分鉴定，并可收集形态、尺寸及数量等关键信息，为解决相关问题提供了可靠保障。