MicroRaman 颗粒物检测仪
- CGCY-1
- 长光辰英
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- 2023-10-16 14:46:05
长春长光辰英生物科学仪器有限公司
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MicroRaman颗粒物检测仪是长光辰英研制的一款针对于制药领域的新一代专业化颗粒物表征、 鉴定与溯源系统。其基于共聚焦拉曼光谱技术，通过精确的检测分析，快速地鉴定出未知颗粒物的化学 成分，使药物颗粒异物得到很好的控制。为抗体蛋白制剂、细胞/基因制剂和生物疫苗产品的药物发现、 配方开发、工艺优化、稳定性研究、生产偏差调查、质量控制等提供强有力的依据。
研究新思路
针对样品的不同状态及颗粒数量、形貌 特点，我们分别开发了针对性的检测方法以 及相应耗材，为各种不同类型注射剂、原材 料等样品提供颗粒的鉴定分析服务及整体 解决方案。
卓越的光谱采集性能
针对灵敏度，我们设计了新型光学系统，实现极低光损耗，同时有效屏蔽其他杂散光，并最大程度 上降低荧光信号的影响；匹配HOOKE检测芯片，使信噪比提高一倍以上，满足了微弱信号检测的要求，同时提高了检测效率。
智能、便捷、高效，符合21 CFR part 11
HOOKE IntP软件针对稳定性问题，进行了硬件和软件整体优化包括内置化的整机校准系统，能 够保证长年累月的开机测试结果的稳定性和可重复性，而且是一键式的操作，样品智能定位，智能识 别、自动检测，数据分析及符合21 CFR part 11要求。
匹配制药领域核心数据库
针对用户不溶性颗粒以及可见异物鉴定分析的需求，长光辰英潜心开发了注射剂、化药以及原料 药等相关的物料辅料数据库；此外还与willy拉曼数据库合作，扩充数据库内容，针对用户特有的研发 背景、工艺以及材料（设计保密性的数据），用户可 以建立自行建库即对某一样品测试多组拉曼谱，整 合到整体样品库中进行建库，并可以随时添加新样 本进行数据库扩充；具有稳健的数据预处理和高预 测精度的机器学习模型能够给出智能对比分析结 果，形成自己特有的完整性数据库，提高匹配准确 性并且能够快速得到鉴定结果。
生物制剂药
化药
原料药
数据库
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数据
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库Wiley
