微生物表达体系CDMO服务
- YH-03
- 江苏耀海生物制药有限公司
- 江苏省泰州市
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- 2024-01-04 13:37:26
江苏耀海生物制药有限公司
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江苏耀海生物制药有限公司成立于2010年,是一家专注微生物表达体系的平台型企业,可提供DNA至NDA端到端的一站式CRDMO服务。公司业务聚焦在“重组蛋白/多肽、质粒/RNA(mRNA、CircRNA..)、纳米抗体、新型重组疫苗”等技术领域。
服务内容包括工程菌构建、菌种库建立、小试工艺开发优化、中试工艺放大生产、临床样品制备、质量标准建立、分析方法开发验证、合规化生产(GMP)、质量管理体系建立、注册申报等服务,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。
耀海生物已建立起符合GMP要求的5条微生物发酵和纯化的成熟生产线,可提供50L-100L、200L、500L、1000L及2000L等规模的原液CDMO&MAH服务,发酵总规模达7500L,以及年产能1000万支西林瓶水针&冻干粉针、预灌封&卡式瓶制剂的CDMO&MAH服务。