（1）建立质量管理体系

              
质量保证系统、生产管理系统、厂房设施设备管理系统、计算机化系统与数据完整性管理、生物安全管理等，为企业提供指导培训，使企业最终形成符合要求的严密文件系统。


（2）质量体系差距分析


              依据国内国际制药质量体系法规标准，开展质量体系差距分析，帮助企业了解质量管理水平，降低质量风险。

（3）现有质量管理体系的优化提升


              可行的整改、优化建议，提升企业的质量管理水平及质量风险控制水平。