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标准品
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  • 2022-10-12 13:44:14

南京科佰生物科技有限公司

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我们的标准品主要应用于基因检测仪器和试剂开发产品的校验和注册,平台及方法灵敏度及准确度的定值。

从平台和方法上来分,既可以用于基于NGS的高通量测序中,也可以用于PCR技术的检测中;

从应用场景上来说不同的产品可针对性地应用在SNP, Indel, Translocation,CNV, fusion等多种类型位点的突变检测中,也可以应用于不限于位点和突变类型的多基因检测中。

此外公司也对当前比较关注的TMB, MSI, 甲基化检测等应用领域的标准品开发也有所考虑和布局。

从样品类型上分,有基于DNA检测的DNA标准品,也有基于RNA检测的RNA标准品,此外为了模拟实际检测过程中可能遇到的临床样本类型如常见的石蜡切片以及液态活检中检测ctDNA的需求,公司也针对性的开发了FFPE和ctDNA 形式的标准品。

标准品产品形式:

标准品特点:

1.产品齐全,覆盖度好

2.产品标定准确,稳定性,均一性好,具有可再生性,批次差异小 

3.我公司国产化标准品的推出,可以大大减少了国内客户采购标准品的周期和成本,更重要的是可以提供多元化的定制服务,灵活调整产品的内容、形式和组合,满足客户的不同需求。此外,在与客户的长期合作过程中,我们公司作为标准品供应商,在配合客户进行IVD产品的注册申报中也积累了许多宝贵的经验,这能够促使我们从政策解读上更有针对性的开发和设计我们的产品,也可以帮助我们的客户更合理地理解和使用我们的产品。 

4.我们针对我们的标准品还开发了一系列配套的QC产品,如用于验证各种位点的数字PCR引物探针等,供客户打包购买使用,方便客户在使用我们标准品的实际应用中验证和参考。 

Mutation包含SNP、indel,涉及的基因包含EGFR\KRAS\NRAS\HRAS\BRAF\PIK3CA等等,在临床上有重要的意义。

AKT1 ALK APC ARID1A ATM B2M BRAF BRCA1 BRCA2 CCND1
CDK4 CDKN2A CREBBP CTNNB1 DNMT3A EGFR EP300 ERBB2 ERBB3 EZH2
FBXW7 FGFR2 HRAS IDH1 IDH2 JAK2 KRAS MAP2K1 NFE2L2 NRAS
PIK3CA PIK3R1 PPP2R1A PTEN PTPN11 RAC1 RHEB RHOA RQCD1 RXRA
SF3B1 SMAD4 SOS1 TP53 U2AF1 XPO1        

 

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