风险管理/分析
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- 2023-05-17 15:19:45
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风险管理/分析
药品风险管理/风险分析是药品生产管理的常用工具，其最核心要求，是识别关键和重要的潜在风险点，进行合理配置资源，从而实现有效管理。良好的使用风险管理方法可以节省大量的时间和工作量。然而，因各种原因，风险管理系统及风险评估工具的落地，仍是很多企业的难点，导致风险主题内容，没有能够发挥其本身强大优势，甚至成了一个负担。根据德恩现有的经验，可以使用定制化的解决策略结合标准的风险组件，要完成和掌握符合要求的风险管理及风险分析也并不困难。
德恩按照风险管理的生命周期概念，可以为企业提供定制、务实和落地的风险管理系统，实现全面的风险管理及管理回顾。同时，我们也可以为各类设备、系统、工艺及控制策略等，协助企业开展风险分析和评估，为验证与确认工作的开展提供支持。
服务优势 Service Advantage
丰富的项目实战经验
多领域客户群覆盖（化药、生物药、原辅包、医疗器械等）
国内技术顾问拥有在制药企业质量部门工作的多年经验
风险管理/分析服务涵盖 Risk Management/Analysis Services Include
针对风险评估和风险管理主题进行咨询和培训
提供风险管理体系搭建及指导
新建、修订、或审核相关的风险评估文件，如设备风险评估、清洁验证、工艺风险评估、共线评估、污染与交叉污染控制等
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