【产品型号】

 HMD3503，HMD3603，HMD3613

 

【包装规格】 

16T/板×2 板、16T/板×4 板、96 人份/盒

 

【用途】

 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 

 

【检验原理】 

本品利用高离液盐环境下磁珠对于核酸的特异性吸附能力，将样品裂解物中的核酸富集，经过洗涤清除杂质后，在洗脱液中将富集的核酸释放，达到核酸纯化的目的。

 

【存储条件及有效期】

室温保存。冷冻会大幅降低磁珠性能，在储存运输中请避免磁珠冻结。有效期 12 个月。深孔板开封后，需尽快使用。

 

【主要组成成分】

1. HMD3603，HMD3613 各功能组分已预先分装于深孔板中，裂解液每人份 300 μL，清洗液 1 每人份 500 μL，清洗液 2 每人份 700 μL×2，磁珠每人份 200 μL，洗脱液每人份 50 μL。 

2. HMD3503 将对应人份量的裂解液（300 μL/人份）、清洗液 1（500 μL/人份）、清洗液 2（1400 μL/ 人份）、洗脱液（50 μL/人份）、磁珠悬液（200 μL/人份）分装在不同容器中，使用前由操作人员分别取用。 

3. 试剂规格说明：

 

【样本要求】

1. 本产品适用于鼻咽拭子、唾液、尿液、血浆、血清、细胞保存液等液体样本中细胞及病原体的核酸提取。

2. 样本收集后应立即放入到可用于核酸检测的细胞保存液中固定、保存，并尽快进行核酸提取。 

3. 核酸酶会影响本产品的性能。 

4. 唾液样本：200 μL 以上唾液样本取 200 μL 使用，不足 200 μL，请全部使用。 

5. 干拭子样本：向装有拭子头的样品管中加入 400 μL PBS（或采样拭子配套的样品储存液），高速旋 混匀 2 min，瞬离后取 200 μL 使用。 

6. 湿拭子样本：高速涡旋混匀 1 min，瞬离后吸取 200 μL 使用（如液体不足 200 μL 可添加适量 PBS 或采样拭子配套的样品储存液后再进行漩涡混匀以及离心操作）。 

7. 其他液体样本：200 μL 以上样本取 200 μL 使用，不足 200 μL，请全部使用。

 

【产品性能指标】

1. 试剂包装外观应完好无损、整洁。 

2. 各组分净含量：不少于标示量。 

3. 提取产量：针对 100 μL~400 μL 液体样本进行核酸纯化，洗脱液产量不少于 42 μL。 

4. 核酸回收率：对标定 DNA 样品进行核酸纯化，回收率大于 90%。 

5. 核酸纯度：对标定 DNA 样品进行核酸纯化，所得产物 OD260/OD280 在 1.7~2.0 之间。 

6. 批内精密度：使用标定的参考品，使用企业指定的荧光 PCR 试剂扩增提取物得到 Ct 值，其重复性 误差 CV 不大于 5％ 。

7. 本品提取产物可进行 PCR 等分子生物学检测。