分子检测试剂研发的理论、坑点、实操干货专题培训

企业之所以会如此艰难，一方面是市场需求的萎缩，一方面就是隐型支出过多。

众所周知，企业的三大隐型成本分别是：沟通成本、决策成本、试错成本。而研发投入“完美”地把这三大隐型成本都囊括了。

研发/生产型企业的“坑”点：

（一）研发团队构建：研发部门的运营成本高昂，往往占据公司总支出的显著比例。

1.高薪酬：拥有硕士及以上学历的研发人员，薪酬普遍较高。

2.实验成本浪费：一些本可以低成本完成的实验，可能因管理不善而耗费巨资，甚至失败。

3.错误成果误导：错误的阶段性成果可能误导公司决策，造成严重损失。

4.设备投资：优秀的研发团队需要昂贵的设备支持。

正如《卓有成效的管理者》所述，知识工作者是否适合职位，往往只能通过实际工作来验证。优秀的人才是企业宝贵的资产，而平庸的研发人员则可能成为企业的负担

（二）研发项目设计：以分子检测试剂盒开发为例，其项目开发涉及以下三个方面：

1. 筛选并检测目标靶点，设计引物探针。

2. 在市场上筛选合适的原料供应商。

3. 持续优化引物探针。

然而，选择合适的试剂供应商是研发企业普遍面临的难题，因为每个项目的检测靶点和引物探针都有所不同。研发人员擅长产品设计和优化，但在原料配方上可能不够专业；而原料供应商通常只关注原料性能，难以全面考虑试剂盒的整体设计。

（三）项目研发过程：生物学实验充满不确定性，与物理实验的可测量性不同，更像是开盲盒。研发项目可能因各种原因延期，而一旦启动，很难暂停或回头。

1. 技术出身的老板可能过度保密，限制研发人员的创新空间。

2. 非技术出身的老板可能面临研发人员拖延项目的风险，导致产品缺陷或项目失败。

（四）研发项目转产：许多人误以为产品研发完成即大功告成，却忽视了转产过程中的重重挑战。如果研发配方的兼容性不强，可能导致产品难以顺利转产，从而延误市场上市时间。

（五）产品生产环节：生产流程中的每个环节都至关重要，任何疏忽都可能导致整个生产链的失败：

1.防止生产过程中的污染，这是IVD生产中难以察觉且难以清除的问题。

2.生产质量控制需要专业人员严格把关，稍有不慎就可能引发事故。

3.称量配制过程中，即使是熟练人员也难以保证每次配制的一致性，造成资源浪费。