生化大包装系列 | D-二聚体(D-DIMER)测定试剂整体解决方案
解决方案摘要
产品配置单
解决方案详情
I. 临床意义
D-二聚体是测定诊断活动性纤溶较好的指标,对血栓形成性疾病如弥漫性血管内凝血(DIC)、深静脉血栓形成、脑血管疾病、肺栓塞、肝脏疾病、恶性肿瘤、外科手术后、急性心梗等疾病均有重要的诊断价值。
II. 测定试剂组成
试剂分为三个组分:
方法学:投射/散射可订制。
试剂比例: R1:R2可以在1:1 到 5:1之间定制。样本检测用量一般在3-6μL。
校准品:校准品的值可以根据需求进行定制。
III. 测评方案
a) 样本要求:
1. 新鲜血清或全血,血清样本离心后需在24h内测试,避免样本反复冻融。
2. 测试血清时,避免溶血或者脂血样本。
b) 上机方案:
样本量:3-6μL,可根据不同厂商参数定制。
R1:R2:1:1到5:1 , 可根据不同厂商参数定制。
校准方法:Spline或其他多点非线性校准。
反应方向:向上。
读点方法:两点终点法。
测试流程:
STEP 1:R1+样本混匀,孵育180-300秒;
STEP 2:加入R2混匀,孵育20秒,测试吸光点A1;
STEP 3:孵育270-300秒测试吸光点A2。
IV. 测评结果
a) 标准曲线
b) 线性:
上限(根据不同样本量,线性上限可达20-50mg/L)
下限(线性下限约0.1-0.5mg/L)
d) 量值溯源:校准品通过GBW(E)090732 进行赋值
e) 抗干扰性:RF≤500IU/mL,血红蛋白≤5g/L,乳糜≤185mg/L,游离胆红素≤185mg/L,结合胆红素≤210mg/L,在上述干扰浓度下,结果值偏差<10%。
f) 准确度:使用GBW(E)090732 进行正确度控制。
V. 配对原料推荐
D-二聚体测定相关原料
D-二聚体测定试剂
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