展会回顾 | 同立海源亮相IGC 2022第六届免疫基因及细胞治疗大会

2022年8月30日-31日，IGC 2022第六届免疫基因及细胞治疗大会在北京国际会议中心圆满落幕。

此次大会以“技术荟萃，百花齐放，开启细胞基因治疗时代新篇章！”为主题，细分干细胞治疗研发与产业化专场、下一代细胞免疫治疗与联合治疗专场、基因编辑疗法专场、病毒载体基因治疗专场等，集结100+位重磅讲者，展开为两天的行业热点分享和讨论。

同立海源，携GMP级真核哺乳动物细胞表达重组蛋白、无血清培养基、Immunomagnetic beads、工具酶等系列产品线精彩亮相。凭借多年过硬的技术实力、专业的产品质量，吸引了众多行业同仁驻足关注并交流。

专题报告

8月30日，同立海源副总经理徐榕在“下一代细胞免疫治疗与联合治疗”专题会上分享了主题为《细胞治疗药物工艺开发中原材料的要求》的报告。从国内外对细胞治疗相关物料管理的要求，中国、美国、欧洲均是基于细胞或基因治疗药物产品的开发阶段来考虑原材料的质量，从研发的设计源头制定原材料质量标准，以确保产品质量；

将用于生产细胞/基因治疗药物产品的原材料按照风险等级分类，根据不同的风险等级有不同的管理标准，中美均分为四个等级，欧洲分为三个等级；对产品质量性能做出规定，目的均为不影响产品质量；使用基于风险的方法评估基于细胞/基因治疗药物产品的质量、安全性和有效性。使用原材料是为了始终如一地生产特定质量的活性物质或药物产品，例如，生物活性、纯度/杂质分布、外源因子（细菌、病毒等）的风险和稳定性。

随后徐总分别介绍了各国原辅包材注册制度，包括：中国原辅包登记制度，美国原辅包DMF制度，欧盟原辅包管理制度以及日本原辅材料登记制度。

最后，分享了创新药企对供应商的选择及审计相关标准和要求做了精彩分享。

展会现场

为期2天的大会圆满收官，我们忠心感谢每一位到访的行业同仁，感谢大家一如既往的支持与信任。期待未来能有更多机会分享交流，共话学术。

同立海源，为生命科学提供可靠的产品与服务！

关于同立海源

北京同立海源生物科技有限公司，成立十余年专注细胞和基因治疗（CGT）上游GMP级原料试剂研发，致力于为生命科学提供可靠的产品与服务。产品涉及真核重组蛋白、细胞分选试剂、无血清培养基、细胞培养试剂盒、工具酶。为细胞和基因治疗、mRNA开发、抗体药物开发、细胞储存等生物制药和IVD领域提供核心原料试剂与服务。

公司建有符合cGMP标准的万级洁净车间，包括哺乳动物细胞表达蛋白质工程平台、细胞培养技术开发平台、体外诊断试剂生产平台，通过ISO13485和ISO9001双认证，部分产品已获美国FDA DMF备案。