臻准生物数字PCR产品跨出国门，助力中印尼两国医疗合作

在癌症患者管理的个性化用药和靶向治疗时代，越来越多的超灵敏检测方法（如NGS或数字PCR技术）用于肿瘤基因分型。在各种恶性肿瘤患者的全血、血浆和血清中分离的无细胞脱氧核糖核酸(cell-free DNA)、无细胞核糖核酸(cell-free RNA)、循环肿瘤细胞(CTC)、细胞外囊泡或外泌体的核酸标记，数字PCR提供了一种可靠和准确的检测方法，有助于预测肿瘤复发或揭示肿瘤内异质性和克隆进化对治疗的反应。目前用于治疗乳腺癌的靶向治疗重要靶点包括：HER2、PIK3CA、EGFR、BRCA等，数字PCR对于靶点的检测规范和共识不断出现，为乳腺癌的治疗和用药提供新的可能。

PIK3CA突变发生在大约20％-40％的早期乳腺癌（eBC）中，高灵敏度、特异性的多重数字PCR 检测技术，可以快速、经济高效地对乳腺癌中最常见的致病性 PIK3CA 突变进行绝对定量，覆盖率能达到 90%。数字PCR能检测到低频率的突变，拥有其他技术难以达到的精度，因此数字PCR有望成为基因检测和个性化治疗的重要工具。

此次，臻准生物与印尼当地医院合作，为曼达亚医院提供了完整的乳腺癌HER2基因扩增及PIK3CA各突变位点诊断方案，旨在通过先进的分子诊断结果为该院医师带来更加精准的用药指导判据，进一步提升患者服务质量和医院建设水平。

近年来，在习近平主席和佐科总统战略引领下，中国同印尼关系快速发展，树立了发展中国家联合自强、团结合作、携手发展的典范。臻准生物将抓住时代机遇，顺势而为，让更多优秀的高端医疗器械和生命科学产品走出国门，走向世界！

臻准生物科技(上海)有限公司2016年成立，总部位于上海环普云创国际科技园。公司作为上海市高新技术企业，致力于生命科学及体外诊断产品的研发生产和销售服务，团队成员来自知名跨国企业和科研院所，专业涵盖微纳加工、精密仪器、软件及算法、生物试剂研发等众多领域。目前，公司推出了具有完整自主知识产权的微腔芯片式数字PCR产品，基于该平台系统，已研发出覆盖肿瘤液体活检、病原感染、遗传检测、核酸药物质控等领域的多种检测试剂盒产品，并与北京大学、复旦大学、浙江大学、上海市计量测试研究院、上海市质量监督检验技术研究院、南京海关等知名院校及企事业单位达成合作。2019年和2022年，臻准生物先后完成数千万元和超亿元融资。