细胞和基因疗法（CGT , Cellular and Gene Therapy）是癌症和遗传病治疗的新领域，也是目前生物医药领域最具有前景的发展方向。    基因治疗药物的基因组拷贝数、宿主细胞基因组DNA残留、其他生产相关DNA残留（质粒DNA或杆状病毒基因组DNA）、复制性病毒残留、支原体等质控指标必须通过严格测试，以保证相关产品的安全和有效性。选用合适的技术来实现以上指标的检测成为了亟待解

随着全球转基因作物种植面积的不断扩大，转基因产品的种类与数量逐渐增加，转基因作物及其加工食品的安全性的争论迅速席卷全球，使人们对转基因作物及其产品的安全充满了质疑。随后，各国政府纷纷出台了一系列有关转基因作物及其产品管理的规定和法律法规，很多国家还限定转基因含量达到一定阈值的转基因产品必须进行标识。快速和准确的转基因检测技术是转基因产品安全监管的重要工具，因此，建立快速简单、高灵敏度、高精确度、绝

病原体检测对于由病原微生物所引起的疾病的预防、诊断和治疗至关重要，检测对象主要包括病原细菌、真菌、寄生虫以及病毒等，传统生化或免疫学诊断方法准确度一般，较容易出现错误判定、漏检的情况。分子诊断方法检测准确、特异性强、周期短，已成为病原微生物鉴定的金标准。数字PCR作为第三代PCR技术，凭借极高的检测灵敏度和绝对定量特点，在病原体检测领域具有独有的优势。

随着基因分子水平研究的不断深入，越来越多的肿瘤细胞信号通路被发现，大量临床研究表明，通路中的特定基因的扩增/突变/表达状态与靶向、化疗药物的有效性密切相关。因此，临床上检测这些通路中特定基因的扩增/突变/表达情况，能针对性地为每位患者量身定做一套最适合的治疗方案，从而最大程度地提高治疗的有效率，减少药物的毒副作用，避免用药不当贻误治疗时机。