抗体药是指以细胞、基因工程技术为主体的抗体工程技术进行制备，与靶抗原结合具有高特异性、有效性和安全性，临床用于恶性肿瘤与自身免疫疾病等重大疾病，是发展迅速的生物制剂药物。 抗体药的研发，从最初的确定靶点，到筛选先导分子，做临床前研究，再到进入临床1/2/3期试验，以及完成最后的NDA申报，整个流程跑下来少说也要耗费10年的时间。纵观整个抗体新药研发流程，先导抗体分子就是故事开始。

跨膜蛋白是目前最主要的药物靶点，占现阶段己知药物靶点的60%以上，以跨膜蛋白为靶点的创新药研发一直是医药领域的研究热点。由于跨膜蛋白具有疏水亲脂的跨膜域，必须借助细胞膜的磷脂双分子层这一特殊环境来维持正确结构、保持生物活性，同时跨膜次数越多其具有的疏水亲脂跨膜区越多，在宿主细胞中表达水平越低，制备难度越大，因此体外制备有活性的跨膜蛋白是目前公认的技术难题。