上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。美迪西的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。 美迪西建立了全面的服务技术体系,并在手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如 RNAi)、PROTAC 技术等药物发现服务,绿色酶化学、原料药质量研究、难溶性创新药技术、高端制剂等药学研究服务中掌握了丰富的技术经验。 临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务,主要工作是在实 验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。 美迪西具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和 GLP 条件下的药代动力 学、安全性评价研究服务。公司拥有经中国 NMPA 认证的 GLP 资质,且通过了美国 FDA 的 GLP 现场检查,具备符合国际标准的 GLP 体系,并且获得 AAALAC 认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。
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