江苏华控生物科技有限公司成立于2016年10月,是南京岚煜生物科技有限公司的全资子公司,已于2022年2月10日起入驻南京江北新区生物医药谷。原名称南京岚轩生物科技有限公司,于2022年3月完成相关变更,南京市江北新区管理委员会行政审批局批准,名称更改为江苏华控生物科技有限公司。 技术平台: 江苏华控生物科技有限公司自成立以来,一直致力于IVD上游的核心原材料开发。建立了单(多)克隆抗体制备、原(真)核蛋白表达(包含生物酶材料)、天然蛋白提取、原料评估及纳米颗粒材料等研发、生产平台。可广泛应用于化学发光、酶联免疫、免疫层析、免疫比浊和分子诊断等方向。 江苏华控生物科技有限公司的IVD原料覆盖心血管类、炎症感染类、肾功能类、胃功能类、性激素类、骨代谢类、糖尿病及分子诊断等多种领域,可满足IVD企业对原料从毫克级、百克级到公斤级的不同需求,且均按照ISO13485质量管理体系标准进行生产(ISO 13485:2016,证书编号:130198,查询网站:www.cnca.gov.cn),提供质量安全有保证的IVD原料。 定制服务: 江苏华控生物科技有限公司以专业、优质的服务为客户提供全套技术解决服务,从原料定制开发到OEM定制开发生产,再到成品试剂盒的定制开发及工艺优化等,包含抗原抗体的定制、荧光层析大板的定制、化学发光大包装的定制、质控品的定制,以及相对应成品的定制。
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