深圳市佳科生物科技有限公司是以细胞治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务,致力于个性化医药技术的研发与创新的高科技企业。 公司与美国哈佛大学医学院及布莱根妇女医院联合研发临床治疗产品与技术,已取得新药临床试验申请许可,拟计划在海南博鳌乐城国际医疗先行先试区展开此项目。主要开展以肿瘤靶向性NK/T细胞为主的细胞治疗服务和以多种不同来源干细胞为主的再生医疗技术服务,开拓精准高效的细胞治疗方案,并提供原料供应、基因修饰、质量控制、临床研究方案等一站式服务。 公司严格按照国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范》标准进行设计施工,净化车间面积达到1200平米,办公及科研面积800余平米,达到三类医疗器械生产标准,被广东省食品药品监督管理局评为全省质量信用A类医疗器械生产企业,并已通过国家食品药品监督管理局的生产企业质量管理体系ISO9001:2015和ISO13485:2016的体系认证。公司所有产品的制造均是在符合国际质量管理体系标准的条件下进行,从而确保产品质量的可靠稳定。公司目前供应国内市场的产品有各类免疫细胞试剂盒、无血清培养基、添加物、细胞因子、无异源胰酶、冻存液等覆盖多个产品。
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