上海速创诊断产品有限公司2015年成立于上海张江科学城核心区域的国际医学园区,张江科学城肩负着建设“具有全球影响力科技创新中心的核心承载区、综合性国家科学中心”等多重国家战略。上海国际医学园区以现代医疗服务业和医疗器械及生物医药产业为核心,以打造高端医疗服务集群和高科技医疗器械及生物医药相关产业基地为目标是一座科技领先、环境优美、生态和谐的现代化医学科学城。 公司专注于微流控芯片技术为核心的体外诊断POCT检测产品的研制,将离心式微流控与核酸检测相结合,打造了拥有完全自主知识产权的全封闭、一体式,自动化的完整产品链(含设备与试剂)的分子诊断平台。面向医疗诊断、食品安全、检验检疫,公共卫生和司法鉴定等领域开发出系列产品,实现多场合的现场快速自动化分子诊断。 目前,公司已发展成为一家集研发、生产、销售于一体的上海高新技术企业。现有人员近百位,场地总面积近10000平方米.含3个GMP生产车间。拥有标准生物分子实验室、质检实验室、万级和十万级体外诊断试剂标准生产车间,通过IS013485国际医疗器械质量体系认证,已取得包含三类、二类及一类医疗器械的10多项产品的注册及备案。公司始终坚持“科技为本人才为先,追求卓越,创芯一流”的质量方针,努力打造中国微流控POCT分子诊断第一品牌、引领基因诊断产业的新发展