场地区位

场地所处苏州工业园区生物医药产业园一期，周边交通便利，有轨道交通2号线月亮湾站和松涛街站，公共交通128/115/146等共计10余条线路。场地总面积约1300㎡，共有南北两部电梯（含安全通道），地下一层建设有停车场，能满足企业人员通勤需求。

场地介绍

场地于2019年底建设完工后并投入使用。场地按照体外诊断试剂生产需求设计建造，可满足各类体外诊断试剂产品与无菌产品或同类试剂类产品的生产需求。其中：

1.1 检验实验室（100㎡）：包含阳性间、微生物限度室、无菌检测室，理化检验室，相关环境检测、纯化水检测设施设备、试剂、耗材等一应俱全。

1.2洁净区（300㎡）：包含十万级和万级两个不同等级洁净区，其中十万级约150㎡，万级约150㎡，且场地内预留空间较多，可满足后续企业生产或改造需求。

1.3 非洁净区（750㎡）：包含走道、设备间、IT机房、一般生产区等。

1.4 仓库（200㎡）：包含包材库、原辅料库、危化品库、成品库、冷库、废弃物间等功能间。

1.5冷库（25㎡）：嵌套式2-8℃冷库与-20±5℃冷库，有效避免能源浪费，配备超强分贝温度报警系统，保证冷库温度超限及时报警并处理。

1.6完善的基础设施：十万级，万级，微生物限度室，阳性检测室，无菌检测室5套独立空调系统，满足药监局对场地及设备各项要求。配备0.25d/h的纯化水制水设备，定期按无菌医疗器械用水要求维护，水质较高。


场地平面图