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附视频:2600平专业体外诊断场地与设施转让!
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场地位于苏州,楼层为一、二层,于2017年9月开工,2018年9月完工并投入使用。

一层生产区

二层厂房
场地严格按照体外诊断试剂生产和研发需求进行设计,可满足各类体外诊断试剂生产所需,厂房已通过消防及环评检查,可为新成立或扩建IVD生产企业节约厂房建设及设施设备采购成本约800万元,企业可拎包入住,并留有一定区域用于日后扩建。场地总面积2630㎡,已装修面积约2110㎡,其中:
1. 洁净区约730㎡:包含十万级和万级两个不同等级洁净区,其中十万级约470㎡,配有大型冻干机设备,满足冻干粉型诊断试剂需求;万级约260㎡,包含阴性、阳性对照生产区、质量阳性间、微生物限度室及无菌室。
2. 非洁净区365㎡:包含外包装间、生产办公室(配备有符合监管要求的UDI生产及管理系统软硬件)、PCR实验室、研发实验室(配备有基础研发设备及试验台)、空调机房(一楼120㎡,含有温湿度控制区,湿度可控制在30%以下,二楼19㎡)。
3. 质量检验区:130㎡(包含43㎡留样区,理化实验室,各种理化检验及洁净室检测设备齐全)
4. 办公及公共区:180㎡(含集中办公区、大小会议室各一个,办公家具齐全,会议桌及投影设备齐全)
5. 仓库240㎡:包含常温库(原材料、耗材、成品)、冷库两个、危险品库,库房内货架、冰箱及冰柜设施均配备,并配有全覆盖温湿度监控系统。
一楼平面图

二楼平面图

厂房设施设备清单
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