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通用型细胞治疗在临床应用中的排异监测方案
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优势描述: 基于公司创始人20多年移植免疫研究经验,将器官移植和造血干细胞移植领域相对成熟的检测方案引入到通用型细胞治疗领域。 HLA抗体筛查或特异性检测,客户可要求实验室使用赛默飞One Lambda在中国有医疗器械产品注册证的试剂提供相应检测服务。也可要求实验室选择自研试剂提供服务,实验室自研试剂相对进口试剂,对中国人群HLA覆盖率高,尽可能避免HLA抗体的漏检。 供受者交叉反应试验相对于使用商品化试剂检测HLA抗体有如下优点:1)除了能检出导致排异反应发生的HLA抗体,还能检出未知的非HLA抗体;2)可检测IgG抗体,也可检测IgM抗体;3)既能检测排异抗体的真实性,还能验证排异抗体是否对供者细胞有杀伤作用。
所在地
江苏省苏州市
发布时间
2024-06-25 14:48:29
我要检测

具体介绍:

 

 

通用型细胞治疗患者排异监测方案

阶段

 

回输前

检测需求                                                  

推荐项目

治疗用细胞(供者)和患者(受者)

人类白细胞抗原(HLA)分 型

根据患者需要,选做

HLA-[类(A、B、C)

高分配型或

HLA-[、[[ 类高分

配型(DQB)、DQA)、DPB)、DPA)、DRB)、DRB345)

 

明确供受者HLA错配位点

 

HLA高分配型

 

 

回输前

].可选的治疗用细胞分别与患者血清优先做流式交叉反应(FC- XM),如果阳性可进一步做细胞毒交叉反应(CDC-XM)。

2.同步对患者血清做HLA抗体初筛,阳性再做HLA-[类特异性抗体 检测。建议直接做HLA-【类特异性抗体检测,如有需要,也可同 时做HLA-[[类特异性抗体检测。

判断回输前患者血清中是否有针对可选的治疗用细

胞的预存抗体。

FC-XM结果阳性可能只代表预存抗体对治疗细胞表 面抗原有结合作用,通过CDC-XM来验证对细胞是 否有杀伤作用。

优选全部实验结果为阴性的治疗用细胞回输患者。

流式交叉反应(FC-XM)

细胞毒交叉反应(CDC-XH) HLA抗体筛查

HLA抗体特异性检测

 

 

回输后

.已确定的治疗用细胞与患者血清优先做流式交叉反应(FC- XM),如果阳性可进一步做细胞毒交叉反应(CDC-XMH)。

2.同步对患者血清做HLA抗体初筛,阳性再做HLA-[类特异性抗体 检测。建议直接做HLA-【类特异性抗体检测,如有需要,也可同 时做HLA-[[类特异性抗体检测。

根据抗体检出情况,确定上述检测项目的监测频率。

判断回输后患者血清中是否有针对治疗细胞的新

生抗体。

FC-X结果阳性可能只代表预存抗体对治疗细胞表 面抗原有结合作用,通过CDC-X来验证对细胞是  否有杀伤作用。

流式交叉反应(FC-XMH)  细胞毒交叉反应(CDC-X) HLA抗体筛查

HLA抗体特异性检测

 

 

交付结果:

1HLA高分配型报告(含供受者错配位点分析)

2)流式交叉反应(FC-XM)

细胞毒交叉反应(CDC-XM)

3)HLA特异性抗体检测

客群描述:

通用型细胞疗法可以应用于不同患者,无需个体化制备,提高了治疗的可及性。但因为研究认知和现有技术的局限性,仍可能存在一定程度的免疫排斥反应。针对企业开发的通用型细胞治疗产品,我司可以为临床前或临床试验阶段的患者血样提供全面的排异监测方案。

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