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分子检测试剂研发的理论、坑点、实操干货专题培训
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本次培训分高阶班和基础班,各为期 1 天。高阶班聚焦研发项目设计与管理,涵盖项目设计避免浪费、研发与生产部门协调、案例分析等,还涉及 GMP 车间生产管理与团队组建考核;基础班专注分子检测技术原理与应用,包括酶作用机理、多种探针设计优化、不同方法应用及样本处理等,全面提升学员在分子检测领域的研发、生产及技术应用能力。
所在地
江苏省苏州市
发布时间
2024-10-09 17:37:07
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企业之所以会如此艰难,一方面是市场需求的萎缩,一方面就是隐型支出过多。

众所周知,企业的三大隐型成本分别是:沟通成本、决策成本、试错成本。而研发投入“完美”地把这三大隐型成本都囊括了。

研发/生产型企业的“坑”点:

(一)研发团队构建:研发部门的运营成本高昂,往往占据公司总支出的显著比例。

1.高薪酬:拥有硕士及以上学历的研发人员,薪酬普遍较高。

2.实验成本浪费:一些本可以低成本完成的实验,可能因管理不善而耗费巨资,甚至失败。

3.错误成果误导:错误的阶段性成果可能误导公司决策,造成严重损失。

4.设备投资:优秀的研发团队需要昂贵的设备支持。

正如《卓有成效的管理者》所述,知识工作者是否适合职位,往往只能通过实际工作来验证。优秀的人才是企业宝贵的资产,而平庸的研发人员则可能成为企业的负担

(二)研发项目设计:以分子检测试剂盒开发为例,其项目开发涉及以下三个方面:

1. 筛选并检测目标靶点,设计引物探针。

2. 在市场上筛选合适的原料供应商。

3. 持续优化引物探针。

然而,选择合适的试剂供应商是研发企业普遍面临的难题,因为每个项目的检测靶点和引物探针都有所不同。研发人员擅长产品设计和优化,但在原料配方上可能不够专业;而原料供应商通常只关注原料性能,难以全面考虑试剂盒的整体设计。

(三)项目研发过程:生物学实验充满不确定性,与物理实验的可测量性不同,更像是开盲盒。研发项目可能因各种原因延期,而一旦启动,很难暂停或回头。

1. 技术出身的老板可能过度保密,限制研发人员的创新空间。

2. 非技术出身的老板可能面临研发人员拖延项目的风险,导致产品缺陷或项目失败。

(四)研发项目转产:许多人误以为产品研发完成即大功告成,却忽视了转产过程中的重重挑战。如果研发配方的兼容性不强,可能导致产品难以顺利转产,从而延误市场上市时间。

(五)产品生产环节:生产流程中的每个环节都至关重要,任何疏忽都可能导致整个生产链的失败:

1.防止生产过程中的污染,这是IVD生产中难以察觉且难以清除的问题。

2.生产质量控制需要专业人员严格把关,稍有不慎就可能引发事故。

3.称量配制过程中,即使是熟练人员也难以保证每次配制的一致性,造成资源浪费。

培训简介

培训主题:分子检测试剂研发的理论、坑点、实操干货

培训时间:2024年11月9日-10日

培训地点:苏州
培训形式:定点培训班(满20人开班)/入厂培训(不限人数)
主办单位:桔园平台
培训面向群体

中小IVD企业老板、研发总监、医学检验所负责人等;

培训讲师介绍

  • 拥有超过20年分子生物学行业经验,主要研究和从事核酸分子相关的样本提取、样本检测、免疫检测等相关工作。从头参与设计或运营的产品超过百个。
  • 在分子酶类产品的设计、表达、纯化上拥有丰富的技术经验。拥有的自主酶类产品超过10种,且获得多家企业客户的认可。
  • 曾负责的自主产品销售额超过150万且间接带动销售预估超过千万。目前参与公司的方向规划,领导产品设计、研发、生产等工作,自主研发并上市销售的产品超过20个。
  • 曾主要负责国外品牌在中国全国市场的宣传、推广及售后相关工作。协助总经理进行产品评估,为公司引入新的业务。
  • 曾主要研究肿瘤早期筛查技术,开发分子诊断试剂盒。目前负责公司研发项目管理及运营,部门运行项目包括不同类型样本的核酸提取、微量核酸定量、分子检测系列相关产品

培训特色

1.互动性:通过小组讨论、角色扮演、模拟练习等方式,增加学员之间的互动,提高参与度;
2.实践导向:强调实际操作和应用,让学员通过实践来学习和掌握知识;
3.个性化:根据学员的背景、需求和学习风格定制培训内容和方法;
4.案例研究:通过分析真实案例,帮助学员理解理论知识在实际工作中的应用;
5.持续学习:提供持续的学习和支持,如定期的复习课程、进阶培训等;
6.评估与反馈:通过定期的评估和反馈,帮助学员了解自己的学习进度和需要改进的地方。

培训课程大纲

一、高阶班--1天

1.研发项目设计:从源头杜绝浪费,避免烂尾工程;

2.项目研发过程管理:(1)技术出身管理者;(2)非技术出身的老板;
3.部分研发案例分析:SNP检测、核酸宿主残留、病毒检测等案例分析;
4.如何设计才能避免研发部门与生产部门的矛盾;
5.研发过程中的边界设定原则及试剂兼容性的重要性;
6.GMP车间生产过程中的常犯错误以及如何改正避免;
7.生产厂房选址、图纸设计、施工过程的闭坑、环评消防等注意事项;

8.如何组建及考核管理一支生产队伍;

二、基础班--1天
1.分子检测中酶的作用机理;
2.taqman探针的设计及优化;
3.MGB探针的设计及优化;
4.Arms方法简介及引物探针设计;
5.溶解曲线技术原理及应用场景;
6溶解曲线法试剂盒开发过程中,如何评价qPCR Mix的性能;
7.pH值对qPCR反应的作用;
8.如何应对高GC的模板,如何针对这类模板来选择试剂。
9.如何用粗体样本或者简单处理的血液作为样本直接进行qPCR?
10.如何为多重靶标检测评估qPCR Mix;
11.针对国内的法规,冻干试剂在qPCR中的应用;
12.LAMP、qPCR、RPA等方法的优劣势分析对比;
13.如何评估引物探针的优劣;

培训报名方式

1.定点培训班费用:

a.基础班--团购价3000元/人(原价5000元/人,包括:培训期间的午餐、茶歇、资料费等),食宿自理

b.高阶班--团购价4000元/人(原价5000元/人,包括:培训期间的午餐、茶歇、资料费等),食宿自理

c.基础班+高阶班合报--团购价5000元/人(原价10000元/人,包括:培训期间的午餐、茶歇、资料费等),食宿自理

2.入厂培训费用:价格另议(入厂培训,人数不限)

付款信息

公司名称:苏州安司瑞普信息科技有限公司
账      号:10551101040029174
开  户 行:中国农业银行股份有限公司江苏自贸试验区苏州片区支行
发票:可开增值税专票或普票
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