心肌肌钙蛋白I（cTnI）
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- 2022-12-13 14:01:37
南京欧凯生物科技有限公司
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心肌肌钙蛋白I（cTnI）
产品参数
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抗体名称
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抗人心肌肌钙蛋白I抗体（cTnI antibody）
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应用平台
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免疫荧光，化学发光
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来源
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鼠单抗，体外培养获得
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缓冲液
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1×PBS
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纯度
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ProteinA/G纯化，纯度>98%。
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储存
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-20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融
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产品数据
欧凯生物cTnI抗体识别位点图下载
免疫荧光平台
临床对比分析
用cTnI抗体制备cTnI免疫荧光纸条，检测雅培赋值样本30例（浓度范围0.05-45ng/ml），样本符合率R2>98%
图1：免疫荧光平台样本符合率
准确性
将心肌肌钙蛋白I稀释成5ng/ml-20ng/ml和0.1ng/ml-2ng/ml两个浓度水平的样本，对每个样品重复测定3次，根据公式B=（M-T）/T×100%（式中B为相对偏差，M为测量浓度的均值，T为标定浓度）计算相对偏差，相对偏差应不大于15%。
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样本(ng/ml)
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测定1
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测定2
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测定3
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平均值(ng/ml)
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相对偏差
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标准要求
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批次1
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0.53
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0.50
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0.54
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0.48
|
0.51
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-3.77%
|
±15%
|
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7.97
|
7.42
|
7.11
|
8.70
|
7.74
|
-2.89%
|
||
|
批次2
|
0.53
|
0.54
|
0.53
|
0.59
|
0.55
|
3.77%
|
|
|
7.97
|
8.43
|
7.68
|
6.99
|
7.70
|
-3.39%
|
||
|
批次3
|
0.53
|
0.59
|
0.51
|
0.50
|
0.53
|
0.00%
|
|
|
7.97
|
8.14
|
6.79
|
7.55
|
7.49
|
-6.02%
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重复性
用心肌肌钙蛋白I浓度为0.1ng/ml-2ng/ml和5ng/ml-20ng/ml的两个水平的质控品为样本，重复测定各10次, 计算测量值的平均值（
）和标准差（s）。按公式CV=（S / 
）×100%，计算变异系数(CV)，结果应不大于15%。
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低值样本
（0.53ng/ml） |
高值样本
（7.97ng/ml） |
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测定1
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0.60
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8.05
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测定2
|
0.46
|
7.04
|
|
测定3
|
0.55
|
8.35
|
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测定4
|
0.58
|
8.18
|
|
测定5
|
0.48
|
8.77
|
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测定6
|
0.51
|
8.95
|
|
测定7
|
0.53
|
6.80
|
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测定8
|
0.50
|
8.63
|
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测定9
|
0.51
|
8.40
|
|
测定10
|
0.53
|
8.16
|
|
平均值(ng/ml)
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0.53
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8.13
|
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SD
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0.043
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0.701
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CV
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8.11%
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8.62%
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标准要求
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±15%
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试用申请
欧凯生物试用装申请表下载
cTnI临床诊断意义
心肌肌钙蛋白I（cTnI）的临床意义
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测注意事项
由于cTnI具有组织特异性强、宽阔的诊断窗口期、明确的诊断界限、快速的测定方法、血液中出现早等优点，在临床上以得到广泛应用。
cTnI有210个氨基酸组成，分子量23.9，等电点9.87，是一种富含α螺旋的蛋白质，有5个螺旋区域，呈伸展式构型。人体内cTnI以两种形式存在于心肌细胞中，小部分（约3%）游离于包浆中，为可溶性；大部分以结构蛋白的形式固定在肌原纤维上，为不溶性。在心肌细胞膜完整的状态下，cTnI不能透过细胞膜进入血循环，血液中cTnI的含量很低，当细胞膜的完整性因缺血或缺氧等收到破坏时，游离的cTnI可迅速透过细胞膜进入血流；而结合的cTnI则逐渐分解出来，成为游离的cTnI。所以，急性心肌梗死时cTnI可较早地在血中出现，并持续较长的时间。
欧凯生物提供的cTnI抗体采用体外纯化细胞培养上清得到。与腹水来源的cTnI抗体相比，细胞体外培养生产的抗体避免了腹水中其它鼠源成分的干扰，产品质量更好；同时批次间差异更小，更稳定。
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<0.1 ng/ml
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排除心肌损伤
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0.1-0.5 ng/ml
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心肌损伤低风险，需结合多种诊断结果及临床症状综合判定
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0.5-25 ng/ml
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心肌损伤高风险
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>25 ng/ml
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严重心肌损伤
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参考文献
Bergmann O, Zdunek S, Alkass K, et al. Identification of cardiomyocyte nuclei and assessment of ploidy for the analysis of cell turnover[J]. Experimental Cell Research, 2011, 317(2):188-94.
Bodor G S, Porterfield D, Voss E M, et al. Cardiac troponin-I is not expressed in fetal and healthy or diseased adult human skeletal muscle tissue.[J]. Clinical Chemistry, 1995, 41(1):1710-5.
Bergmann O, Bhardwaj R D, Bernard S, et al. Evidence for cardiomyocyte renewal in humans[J]. Science, 2009, 324(5923):98-102.
Apple F S. Cardiac troponin: redefining the detection of myocardial infarction.[J]. American Clinical Laboratory, 2002, 21(1):32-34.
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