NIPT参考品
- GW-RNF001
- 菁良科技
- 广东省深圳市
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- 2023-03-03 13:36:57
菁良科技（深圳）有限公司
产品背景及介绍
NIPT参考品采用人源细胞系来源的gDNA作为原料，通过片段化后掺入人源血浆中，模拟真实临床样本，可监控无创产前检测（Non-Invasive Prenatal Testing，NIPT）试剂盒的样本提取、文库制备和上机测序的过程质控。适用于全基因组方法（massive-parallel sequencing MPS）的孕妇外周血游离DNA（cell-free DNA，cfDNA）检测。
菁良科技NIPT 参考品可进行常见染色体异常类型的定制：三种常见染色体（21/13/18）的非整倍体；两种罕见（9/15）的非整倍体；三种性染色体（45,XO/47,XXY/47,XYY）的非整倍体；和临床常见的CNV 类型（22q11 缺失、1p36 缺失和15q 缺失等）。欢迎订购咨询。
| 产品特点
产品以人源血浆为基质，模拟真实临床样本，可从提取步骤开始质控NIPT全流程；
产品适用于全基因组（MPS）方法学，适用平台包括边合成边测序法、纳米球测序法和半导体测序法；
产品覆盖临床常见染色体异常，包含：
1、常见染色体非整倍体：T21/T13/T18;
2、罕见染色体非整倍体：T9/T15；
3、性染色体非整倍体：特纳氏、克氏、超雄等
4、染色体拷贝数变异（微缺失/微重复）：常见微缺失微重复综合征类型，如DGS、AS、1p36del等。
覆盖2020年广东省团标的所有目标疾病种类；
CNV大小覆盖2~30Mb，适用于NIPT流程的性能验证；
通过控制片段化DNA的掺入设置胎儿比例，产品通过NGS质检染色体异常位置和CNV大小，并定量胎儿浓度。
| 产品应用
室内质量控制，评估实验及分析流程的稳定性
试剂盒阴阳性参考品/质控品
方法学比较
| 产品信息
|
产品形式 |
细胞系来源人工片段化gDNA混合天然血浆 |
|
胎儿性别 |
男 |
|
胎儿比例 |
根据客户需求定值，推荐：染色体非整倍体（3.5%/5%/10%/15%），pCNV（3.5%/5%/10%/15%） |
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染色体异常类型 |
染色体非整倍体和pCNV |
|
cfDNA浓度 |
5~15ng/mL |
|
溶质 |
天然血浆 |
|
规格 |
分装推荐1.2mL/管，规格可根据客户需求调整 |
|
产品质检标准 |
染色体异常的验证：CMA+NGS |
|
胎儿比例：NGS |
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稳定性 |
-20℃，12个月 |
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定制周期 |
3-5周 |
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产品配套信息 |
细胞系原料CMA验证结果 |
| 快定备货产品
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序号 |
货号 |
产品名称 |
浓度（ng/mL） |
规格 |
|
1 |
GW-RNF001 |
T21 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
2 |
GW-RNF002 |
T21 5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
3 |
GW-RNF003 |
T21 3.5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
4 |
GW-RNF004 |
T13 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
5 |
GW-RNF005 |
T13 5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
6 |
GW-RNF006 |
T13 3.5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
7 |
GW-RNF007 |
T18 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
8 |
GW-RNF008 |
T18 5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
9 |
GW-RNF009 |
T18 3.5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
10 |
GW-RNF010 |
1p36 缺失 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
11 |
GW-RNF011 |
1p36 缺失 5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
12 |
GW-RNF012 |
4p 缺失 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
13 |
GW-RNF013 |
4p 缺失 5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
14 |
GW-RNF014 |
5p 缺失 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
15 |
GW-RNF015 |
5p 缺失 5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
16 |
GW-RNF016 |
15q 缺失 10%cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
17 |
GW-RNF017 |
15q 缺失 5%cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
18 |
GW-RNF018 |
17p 缺失 10%cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
19 |
GW-RNF019 |
17p缺失 5%cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
20 |
GW-RNF020 |
22q11.2 缺失 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
21 |
GW-RNF021 |
22q11.2 缺失 5% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
|
22 |
GW-RNF022 |
46 XY 10% cfDNA 血浆参考品 |
15 ng/mL |
1.2 mL/支 |
