| Fusion标准品细胞株定制

融合基因是肿瘤产生的重要原因，实体瘤中最常见融合基因是酪氨酸激酶（如ALK、ROS1和RET等），融合突变导致下游细胞信号通路激活，细胞无限增殖。融合基因既是导致肿瘤的“魔鬼”，也能成为靶向治疗癌症的天使。多种融合基因的靶向抑制剂在临床肿瘤治疗中效果卓越，是肿瘤靶向治疗的主力军。

海星生物多元的基因编辑工具箱，可以高效的实现染色体的特定编辑：Translocation、Recombination、Inversion、Deletion。编辑后的细胞株断点明确，与天然序列完全一致，可以稳定检出DNA层面、RNA层面、蛋白层面的变异，是测试融合基因检测的灵敏度、特异性和稳定性的优秀标准品。

案例1：Fusion

Copy number：3281.04 copies/ng RNA    RNA sequencing:

案例5：Fusion

EML4[13]-ALK[20] inversion  DNA sequencing:

| 海星生物HyCyteREF_TM分子诊断标准品特点

· 可再生

· 有类似检测样本的基因组复杂结构（异质性）

· 有明确的拷贝数和等位基因数

· 质量高度稳定、均一性好

· 具有临床标本和肿瘤细胞的特性

· 无伦理风险

| 海星生物HyCyte^TM分子诊断标准品细胞株制备流程

海星生物专注细胞基因编辑（基因敲除\敲入\突变\过表达）十年：为基因检测提供参考品细胞株开发，已经和多家基因诊断公司建立合作。海星生物可以提供诊断试剂盒标准品定制化服务，为客户定制拷贝数固定（或高突变频率）的单核苷酸变异（SNV）、碱基缺失（Deletion）、碱基插入（Insertion）、基因融合（Fusion）、拷贝数变异（CNV）等各种变异类型的标准品细胞株，可应用于基因检测的上游试剂盒研发、企业参考盘注册申报、生产质检，下游ICL的日常质控、EQA支持。解决临床样本有限，稀有突变难获得的问题。还可以订制开发IHC（免疫组化）标准品细胞株，解决细胞系表达丰度不稳定，染色深浅不一的问题。此外针对肿瘤早筛甲基化检测试剂盒，海星生物可以提供低甲基化水平DNA参考物质。