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货号 SUS-HPT-0063-0188
品牌 多宁生物
发货地 上海市
交期 现货
规格 按需定制
参考价格 议价 
更新时间 2022-12-14 10:04:14

上海多宁生物科技股份有限公司

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产品说明：

亮黑硅胶管是在符合ISO 14644 CLASS 7洁净车间内生产，并遵循ISO 9001:2015质量管理体系和GMP相关法规的要求，从接收到生产，制造过程的各个环节均严格控制。批号指定的同时，便可进行检验以及获取批次的可追溯性。

洁净室生产的铂金硫化硅胶管稳定性好，超低挥发性，专门为生物制药一次性应用设计研发，HPT铂金硫化硅胶管经过了大量的物理，化学和生物检测，符合USP、FDA CFR 177.2600、ISO 10993、和欧洲药典3.1.9标准。由第三方测试实验室执行完整的BPOG标准可提取物测试。

应用范围：

● 制药和生物技术工艺

● 超纯净流体传输

● 一次性使用系统

● 管路组装

● 实验室

产品特点：

● 根据USP788,进行不溶性微粒测试

● 无动物源性成分

● 工作温度范围：-60°C至200°C

● 可抵抗极端温度、压缩永久变形、化学侵蚀、臭氧、辐射、湿气和环境暴露

● 可通过高温高压消毒灭菌或GAMMAγ射线灭菌

● 根据ISO 11137方法VDmax25,通过伽马射线照射，可实行无菌验证

● 可追溯的记录批次，双层包装，包装上有标识

● 符合ISO 9001:2015的文件化质量控制

● 可根据要求提供完整的验证包

● 洁净车间每月微生物，悬浮粒子监检

● 工厂及园区做无虫害管理。

特征物理性能：

生物相容性：