智能细胞培养系统
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- 2023-07-04 10:42:50
磐升集团生物工程有限公司
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全封闭自动化细胞生产平台，真正可以实现商业化规模生产的细胞培养系统。
该平台通过全自动化处理、封闭系统、灵活的个性化设置，在包括CAR-T、TCR-T、TIL、NK、DC-CIK、IPS、MSC等在内的游离细胞和贴壁细胞培养的每个阶段，实现个体化的需求匹配，提高细胞培养效率和可靠性，提高终产品质量，并降低成本和风险，快速推进从工艺开发到GMP商业化生产。
该系统适用于悬浮细胞、贴壁细胞生产，包括T细胞在内的各类血液细胞、免疫细胞，集成了磁珠分选、病毒转导或细胞转染、细胞活化、增殖、收获在内的多个步骤，简化了从配方到终产品的上游、下游细胞处理流程，形成了完整的细胞解决方案。可实现临床应用服务的标准化，大幅降低人力成本和人为因素干预，增加科研人员的人身安全，减少物料成本实现可控化管理。节约了设备的占地面积和仪器设备能耗，可快速开发新品类细胞的SOP。
智能细胞培养系统的研究技术核心为细胞培养和操控自动化，通过开发高等级实验室用的智能化机器人系统，搭配显微操作、细胞操控、细胞图像处理技术，实现对脐带、脂肪间充质，真皮、表皮成纤维细胞、NK、CIK免疫细胞的培养，目前已申请29项专利知识产权保护，提出6项原创性创新技术
智能细胞培养系统的研究技术核心为细胞培养和操控自动化，通过开发高等级实验室用的智能化机器人系统，搭配显微操作、细胞操控、细胞图像处理技术，实现对脐带、脂肪间充质，真皮、表皮成纤维细胞、NK、CIK免疫细胞的培养，目前已申请29项专利知识产权保护，提出6项原创性创新技术
系统可实现的主要功能
①诱导机理研究、分可化调控网络研究等基础研究；
②安全性研究、再生医学（如干细胞治疗）研究、干细胞库建设等治疗应用研究；
③功能化细胞（如表达载体细胞）的建立及改进、疾病模型、G蛋白偶联受体（GPCR） 药物筛选等生物医药研究；
④单克隆抗体制备以及多环境参数下的多维原代细胞培养。
⑤自动化智能技术可实现每日150瓶/次的GMP级别的细胞制备通量。
1、模块化设计，功能可定制快速安装部署及升级 2、隔离设计，内部环境A级可部署于D级洁净区 3、可灵活编辑SOP工艺流程
4、精准操作提高细胞产品的稳定性 5、基于图像的融合度无损自动检测准确掌握细胞生长状态 6、设备即生产线，安装即投产建设和维护成本低，仅须2名操作人员
7、灵活个性化的软件界面设计，信息数据可视化的友好人机交互设计 8、隔离操作员与细胞的直接接触极大降低生物污染风险 9、高效、高度自动化
10、无死角视频监控设备状态在线监控 11、全生命周期GMP质量追溯 12、百级操作环境精准实时环境监测 13、故障现场、远程告警系统确保生产安全
14、固、液废弃物自动收集便于操作
7、灵活个性化的软件界面设计，信息数据可视化的友好人机交互设计 8、隔离操作员与细胞的直接接触极大降低生物污染风险 9、高效、高度自动化
10、无死角视频监控设备状态在线监控 11、全生命周期GMP质量追溯 12、百级操作环境精准实时环境监测 13、故障现场、远程告警系统确保生产安全
14、固、液废弃物自动收集便于操作
