支原体（Mycoplasma）是目前发现的世界上最小、最简单的、可用人工培养基培养增殖的原核生物，大小为 0.1~0.8μm。实验室和生物制品的生产中常用到动物细胞，在细胞培养中易发生支原体污染物。各国药典和药品监管法规对生物制品生产中的支原体检查都作出了明确规定。 传统检测支原体方法需要培养至少28天时间才能得到结论，耗时较长。EP指南指出，如果NAT检测方案的灵敏度能达到与经典培养法相同的水平，并且具有良好的稳健性和特异性，则可以用NAT作为支原体检测方案替代经典培养法。qPCR试剂盒提供了⼀个非常快速和易于使用的解决方案，适用于实验室或生产线上的支原体控制。

 *本试剂盒根据相关法规、指南等文件要求进行了全面的方法学验证，可以提供性能验证报告。

产品货号：BP-QN08-50

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