促甲状腺激素受体（TSHR）是甲状腺细胞的一种特异性蛋白质，存在于甲状腺滤泡细胞膜上，属于G蛋白偶联受体超家族的一员，可接受促甲状腺激素信号，活化G蛋白-腺苷酸环化酶-cAMP和磷脂酶C信号系统，激活G蛋白偶联，发生细胞内级联反应，刺激细胞生成甲状腺激素（T4）和三碘甲状腺激素（T3）。如果TSHR成为自体抗原，形成抗TSHR抗体，具有刺激甲状腺素受体的作用，造成GRAVES甲亢。关于TSHR的晶体结构，目前只解析出其糖基化的胞外区晶体结构。TSHR的胞外区主要由11个亮氨酸富集重复序列组成，胞外区结构有多个TSH结合位点，也包含了TSHR自身抗体的主要结合位点。然而，TSHR的非膜外区部分，制备较为困难，目前尚未发现TSHR的全长结构。

    因此，TSHR被IVD原料圈奉为IVD原料皇冠上的明珠之一。

    百新意分子克隆与蛋白表达纯化团队拥有极为扎实的专业技术和项目经验，为了攻克TSHR这一“硬茬子”，团队耕耘了两年半的时间，终于找到了一套可行的TSHR制备方案。经过合理的抗原序列设计和表达载体设计，TSHR抗原的品质、产率都达到较高水平。经国内某Top4 IVD公司验证，可完全替代价格昂贵的进口同类产品。某用户将我们的TSHR抗原应用于化学发光方法学体系，与罗氏电化学发光试剂盒进行比较，结果表明二者相关性极好。

一、订货信息

二、产品性能实测数据

1、测试平台：磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫分析平台

2、反应原理：将人促甲状腺素受体（A10K01）与磁微粒偶联，作为固相载体；用吖啶酯标记抗人促甲状腺素受体单克隆抗体（1HA），作为标记抗体；标记抗体与人血清中的促甲状腺素受体抗体竞争结合磁微 粒上偶联的促甲状腺素受体，因此人血清中的促甲状腺素受体抗体的浓度与最终反应的相对发光强度（RLU）成反比。再将抗人促甲状腺素受体单克隆抗体（2HB）溯源后，稀释成一定的浓度梯度，作为校准品/质控品使用，来标定人血清中的促甲状腺素受体抗体的具体浓度值。

3、对照试剂品牌：抗 TSHR 自身抗体检 测试剂盒(Elecsys ® Anti-TSHR；Roche)

4、实验数据：

（1）校准曲线

（2）与对照试剂检测临床样本相关性实验

（3）试剂 37℃热加速稳定性试验