药物毒理与安评
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- 天勤生物
- 湖北省武汉市
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- 2023-03-10 15:49:50
湖北天勤生物科技有限公司
药物毒理与安评
1.生殖系统的药效和毒理学研究
2.非人灵长类生殖与发育毒性试验
3.儿科药物的安全性评价
功能区域分布
总面积
8500㎡
●病理室
可承接实验病理学（教学、科研）研究服务、常规非临床安全评价试验、支持药效部门动物模型的建立等，拥有完备的病理学研究设施、设备，开展小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、非人灵长类等实验动物组织病理学检查，包括实验动物病理大体解剖，常规石蜡切片、组织切片制作、H-E染色、特殊染色、免疫酶组织化学染色、免疫荧光染色、病理诊断、图像采集、定性及半定量分析。
1. 各种实验动物体内灌注固定技术（小鼠、大鼠、犬、家兔、猴）
2. 各种实验动物解剖（小鼠、大鼠、犬、家兔、猴、小型猪）
3. 石蜡组织、冰冻组织、电镜样本、体液采集、细胞涂片、刮片
4. 石蜡切片
5. 各种染色技术：H-E染色、特殊染色、免疫酶组织化学染色、免疫荧光染色
6. 病理服务
⑴ 毒理试验诊断（单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、致癌试验等）
⑵ 药效试验（承接过脂肪肝模型、肝纤维化模型、新冠药效模型诊断）
⑶ 组织分布试验（承接过干细胞类、基因治疗产品）
●临床检验室
1.核心服务内容
⑴ 一般检测
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名 称
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项 目 |
仪 器 |
样本类型 |
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血清生化检测 |
AST、ALT 、ALP、TP、ALB、BUN、GLU、 T-CHO、TG、CK、GGT、CREA、T-BIL |
Roche Cobas 6000 Sysmex BX-3010 |
血清 |
|
血常规检测（五分类）
|
WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、 NEUT#、LYMPH#、MONO#、EO#、BASO#、RET# 、 NEUT%、LYMPH%、MONO%、EO%、BASO%、RET%
|
Sysmex XN-1000 |
<span font-size:12px;"="" style="margin: 0px; padding: 0px; font-size: 14px;">EDTA-2K抗凝血 |
|
凝血四项 |
APTT、PT、TT、FIB |
Sysmex CS-2400 Werfen ACL TOP300 CTS |
血浆 |
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电解质 |
K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH |
Roche Cobas 6000 梅州康立 K-Lite8 |
血清 |
|
ELISA检测 |
激素等检测（视具体指标而定） |
BIO<span font-size:12px;"="" style="margin: 0px; padding: 0px; font-size: 14px;">-RAD |
血浆/血清 |
⑵ 免疫相关检测
| 名称 | 项目 | 仪器 | 样本类型 |
|
免疫球蛋白 |
IgG、IgM、IgA |
Roche Cobas 6000 Sysmex BX-3010 |
血清 |
|
淋巴细胞亚群 |
T、B、NK细胞亚群检测 调节性T细胞检测等
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BD Calibur BD Celesta |
EDTA-2K抗凝血 |
|
细胞因子检测 |
IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、TNF-α、IFN-γ |
BD Calibur BD Celesta |
血清/血浆 |
2.可承接方向
⑴ 可承接药物非临床毒理试验中的临床检测指标，为药物非临床安全性评价提供参考依据；
⑵ 实验动物临床相关指标检测，为评价动物健康状况提供参考依据。
3.优势
⑴通过中检院实验室能力验证；
⑵检验人员多为经验丰富的GLP临床检验人员；
⑶大部门仪器为进口且市场占有率较高的仪器，所有检测仪器均经过省计量院或第三方校准机构校准，且通过性能验证；
⑷严格的实验室质量控制体系；
⑸规范化的试剂管理体系。
●大分子分析室
●小分子分析室
●供试品分析室
