委托研发服务
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- 徕斯医疗
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- 2023-02-27 10:17:12
广东省徕斯医疗科技有限公司
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委托研发服务
医疗器械研发外包服务涵盖临床前研究、小规模试产、临床试验、注册申报和上市后生产五个环节。徕斯医疗根据不同环节提供针对性服务，主要包括市场调研、风险管理、产品定型、厂房设计建设、工艺流程优化、临床试验方案设计、申报资料编写、规模化委托生产等。
医疗器械注册人制度试点工作的开展，进一步释放了医疗器械研发外包服务市场需求。医疗器械研发主体可将实验室研发、小规模试产、规模化生产、质量质控等交给专业研发外包服务企业，医疗器械研发外包服务市场需求增量明显，将吸引更多企业入局，加快行业发展。
徕斯医疗提供以下服务：
1.产品调研、立项建议指导
2.产品设计开发输入
3.样品生产
4.设计开发验证
5.设计开发确认
6.设计开发输出
7.设计开发变更
8.设计开发转换
9.设计开发工艺优化
2.产品设计开发输入
3.样品生产
4.设计开发验证
5.设计开发确认
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7.设计开发变更
8.设计开发转换
9.设计开发工艺优化
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