GMP微流控/实验型微流控脂质体制备/LNP包封设备/mRNA-LNP包封设备
- MPE-P1
- Aitesen
- 江苏省苏州市
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- 2023-03-31 11:11:42
苏州艾特森制药设备有限公司
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- LNP微流控 mRNA微流控 LNP包封设备 mRNA-LNP包封设备 LNP包封仪 mRNA-LNP包封仪
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- mRNA微流控疫苗
微流控制备仪描述：
MPE-P1型微流控制备仪，是中试型制备系统，可用于脂质纳米颗粒LNP、聚合物纳米颗粒、脂质体Liposome、微乳Emulsion等微纳米制剂中试规制备工艺开发，助力核酸药物、小分子药物DDS系统的产业化研究。设备采用集成式触屏操作，系统配置批次记录、数据导出等功能，便捷高效。MPE-P1中试型微流控制备仪，支持高浓度和高流速下LNP、Liposome等微粒的制备，结果稳定，重现性高，可为生产放大提供详实、可靠、全面的工艺数据。
微流控技术：
微流控（Microfluidic）技术是一种基于（微）流体力学理论，在管线中实现样品制备与加工的技术。完美的将微流体的理化模型与流体力学理论相结合，可实现样品的混合、乳化及分离纯化等功能。
微流控技术将过程控制技术（Process Control Technology，PCT）与过程分析技术（Process Analytical Technology，PAT）相结合，可实现良好的在线样品制备技术（On-line Preparation Technology，OPT）。样品在连续化制备的过程中，工艺过程中参数完全可控，且具备良好重现性，所以较传统分步割裂式制备、分批次生产的方法来说更具有可放大性。
可实现样品的初乳化、复乳化、粒径控制功能。
微流控制备系统通过制备泵和高压输送泵与微流控芯片相连接，A相和B相可按照一定的比例恒速的输送至芯片中进行混合，乳化。在微流控芯片中通过设计不同的流道结构，控制不同的速度，使得样品在微流控芯片中达到湍流、层流或雾化状态，可以实现样品的初乳化或复乳化的要求。
制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中，通过撞击力和剪切力来控制粒径，使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内，PDI至0.1以下。
制备好的样品通过高压泵输送至高压微流控芯片中，通过撞击力和剪切力来控制粒径，使其达到所需范围内。粒径最小可达到100nm以内，PDI至0.1以下。
微流控芯片：
微流控芯片是基于应用工艺的定制型特殊流道结构部件，其通道结构和尺寸均与项目工艺需求相结合，属定制型结构件。具体来说可实现以下四种功能：
- 两相的混合、乳化
- 微粒形成后的孵育；
- 微粒形成后的粒径控制；
- 二次混合或乳化。
技术参数：
典型芯片：
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