D- 半乳糖 ( 植物源 ) 注射级——超高纯度，超低内毒素，超低金属杂质残留

ICH Q3D 金属杂质残留标准参照我司产品规格（参数）制定

半乳糖是一种单糖，是乳糖和许多多糖的组成部分。半乳糖存在于牛奶、甜菜、树胶和粘液中。它也在人体内合成，是糖脂和糖蛋白的组成部分。

半乳糖作为一种细胞代谢调节剂，在蛋白抗体生产中发挥着越来越大的作用。

Pfanstiehl 超高纯度、超低内毒素、超低金属杂质残留的半乳糖(HPLE-LM) 是专为生物制药而开发的，符合最高质量和纯度标准。

作为关键组份，半乳糖常备用来添加至化学成分确定的培养基中，以优化蛋白质的生产，同时减少乳酸和氨的形成。

半乳糖的优点和作用包括但不限于 :

•提高糖基化水平，提高产品质量、

•提高法规遵从性、

•降低乳酸和氨的水平

•增加了目标蛋白的产量

•纯净稳定的培养基杂质分布图，

•超低杂质背景