集菌培养器

       Ste ritalin*集菌培养器与HTY系列集菌仪组成的全对闭无菌检测系统， 作为注射别等药物无菌检查的“金标准”先全符合2020版《中国药典》的要求， 是USP/EP/JP/等多国药典描荐的无菌检查选方法。
     该产品有EO灭菌和辐照灭菌供客户选用，与HTY系列集菌仪配套形成无菌检测系统， 使用过程中供试品的转移过滤及培养的无菌检查均在全封闭条件下进行， 有效避免污染。特别根据供试品的性状及包装，开发多种专用型号，满足不同供试品无菌检查的需要。


应用范围
•采用超声波焊接工艺，焊接平整牢固，达到最佳密闭性能和超离耐压能力
•特种复合材料制造的高弹性泵，张力持久，耐磨抗压，能保证最大检验量过滤顺利完成
•引进欧洲CE标准环氧某烷灭菌器及国际标准照灭菌，可靠的灭菊检证，确保无菌性能
•OEO灭菌产品采用美国进口医用透析包装材料， 产品无菌性能持久保持， 快速透析环氧某烷， 降低残留
•辐照灭菌产品采用阻隔袋防护，杜绝穿透，完美保护；内袋设有挂孔，可悬挂，空间利用率高100%通过密闭性能测试
•通过细菌挑战实验，微生物恢复生长及无菌测试，确保无菌检测结果真实可靠
•灭菌验证程序及过程控制符合ISO 11135或ISO 11137标准， 确保产品无菌