丙型病毒性肝炎（简称丙肝）是由丙肝病毒（英文缩写HCV）引起的一种传染病，对健康和生命危害极大。丙肝是可防可治的。丙肝病毒可以通过血液、性接触和母婴等途径传播。HCV病毒体呈球形,为单股正链RNA病毒。HCV-RNA全长约为9.6kb,其基因组由结构(核心,囊膜)和非结构(蛋白酶,螺旋酶,酶辅助因子)蛋白及非编码区组成。位于基因中央的开放阅读框(ORF)编码3000多氨基酸的前体多聚蛋白,其通过宿主和病毒的蛋白酶作用被切割成10个具有独立功能的HCV蛋白,根据功能的不同分别命名为核心蛋白Core(C),包膜蛋白1、2(E1、E2),p7和非结构蛋白NS2、NS3、NS4A、NS4B、NS5A和NS5B。其中HCV核心区是HCV进行基因和血清分型的靶基因区,也是从基因水平上治疗HCV感染和进行疫苗研究的重要区域,而且核心区基因最为保守,其编码的抗原免疫性最强。Core和NS3抗原相应的抗体出现早、分布广、亲和力强,因此Core和NS3蛋白已成为当今血液筛查诊断试剂的主要原料。当前检查方法使用的抗原为重组大肠杆菌表达的Core、NS3、NS4和NS5等抗原。