产品简介
    本产品为针对痰液样本的核酸(DNA)的采集、运输和保存而开发，能够确保所采集样本中核酸(DNA)的稳定性和完整性，提供高质量的DNA样本，以用于后续PCR、qPCR、NGS、核酸质谱分析和芯片分析等各种基因检测及分析实验。本产品可以针对痰液中的结核分支杆菌(MTB)的核酸(DNA)保存1个月，针对呼吸道病毒DNA可以保存数月之久。

预期用途
    用于痰液样本的采集、运输和保存，确保其中的细胞、细菌、病毒、支原体等类型核酸(DNA)的稳定，进而用于肺癌脱落细胞、肺炎链球菌、结核分支杆菌、肺炎支原体和呼吸道病毒等的检测。

适用范围
    用于痰液样本中核酸(DNA) 采集、运输和保存，该试剂可以替代氢氧化钠对痰液进行液化处理，同时保持结核分支杆菌(MTB)的活性存活约1周，可以确保所采集样本中核酸(DNA)的稳定性和完整性，所保存的样本可经核酸提取纯化后，进行各种分子生物学实验。

产品特点
1.    可实现痰液样本的常温运输和常温保存；
2.    所保存的样本，使用大多数商业化核酸提取纯化试剂盒进行提取后，获得的DNA质量好、得量高、完整性好；
3.    能抑制各种病毒或细菌生长，杀灭各种传染因子。

储存条件及有效期
    产品使用前可在常温下保存2年。采集样本后，到达目的地后可在常温下稳定保存样本中的大部分核酸(DNA)长达1年，结核分支杆菌的核酸(DNA)保存1个月。如需更长时间的保存，可根据具体需求将样本置于4℃、-20℃或-80℃环境进行保存。

使用方法
如下为针对痰液样本的采样步骤：
1)    将痰液收集到标准采集杯或者采集管中；
2)    目测采集的痰液体积，加入大致等体积的样本保存液；
3)    盖紧采集杯，上下颠倒混匀样本10次；
4)    在室温下液化至少1小时，定期颠倒混匀促进液化；
5)    结合杆菌涂片和培养请在1周之内进行检测，如需进行分子诊断则可以在一个月之内使用商品化提取试剂盒提取纯化MTB核酸并进行下游检测。

注意事项
1.    采集痰液样本前30分钟内，请勿进食、饮水、吸烟；
2.    采集痰液后的样本中可能含有MTB的临床样本，考虑到其传染性，应按照适当的生物安全防范措施和标准进行处理；
3.    若产品在使用前发现沉淀或白色不溶物出现，为正常现象，请水浴溶解后使用。
注意：MTB在该样本保存液中将可以有效存活1周左右；

性能实例

图1 痰液样本DNA保存实验

图1中，将痰液样本与保存液进行1:1混合后在室温下进行保存，在不同时间进行取样并提取DNA。使用GeneStore^TM样本保存液在室温下保存一年主带清晰未出现明显降解，竞争者A (痰液消化液)和竞争者B(细胞保存液)出现明显的降解。

图2 痰液样本不同保存时间下提取DNA浓度测定

图2中，将痰液样本与保存液进行1:1混合后在室温下进行保存，在不同时间进行取样并提取DNA。使用Nanodrop以及Qubit进行浓度测定，数据显示GeneStore^TM样本保存液在可以在室温下保存痰液样本中DNA至少1年。

图3痰液样本不同保存时间下提取DNA纯度测定

图3中，将痰液样本与保存液进行1:1混合后在室温下进行保存，在不同时间进行取样并提取DNA。使用Nanodrop测定其纯度，数据显示GeneStore^TM样本保存液在可以在室温下保存痰液样本DNA 1年，A260/280＞1.8，A260/230＞1.8。